CLASE TERAPÉUTICA: Medios de contraste iodados, baja osmolaridad.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Un profesional en enfermería le administrará este medicamento. La administración se realiza a través de una aguja que se inserta en una arteria, en una vena, en la médula espinal o por vía oral.

• Beba abundantes líquidos para que orine con más frecuencia y ayudar a prevenir problemas en los riñones.

• El médico será quién determine la dosis a administrar y vigilará la correcta administración del medicamento (1,2).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO

• Este medicamento es un agente de contraste yodado.

• Los agentes de contraste se utilizan para crear una imagen clara de las diferentes partes del cuerpo durante ciertos procedimientos médicos como tomografías computarizadas y angiografías.

• El iodixanol se utiliza para ayudar a diagnosticar o encontrar problemas en el cerebro, corazón, cabeza, estómago, vasos sanguíneos y otras partes del cuerpo (3,5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Contraindicado por la agencia regulatoria local (3).

— No existen evidencia de riesgo en humanos.

— Los estudios en animales no han demostrado efectos adversos en el desarrollo fetal, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas.

— No deben llevarse acabo exploraciones radiológicas en mujeres embarazadas amenos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.

— En caso de usarse (especialmente durante el segundo y tercer trimestre de embarazo), la función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida.

— Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros (2,4).

• Lactancia:

— No se espera daño para el lactante.

— Los medios de contraste se excretan pobremente en la leche humana y el intestino absorbe cantidades mínimas.

— Como medida preventiva, se recomienda suspender la lactancia durante las 24 horas siguientes a la administración del medio de contraste iodado (2).

• Enfermedad Hepática:

— En pacientes con alteración severa de las funciones renal y hepática se puede disminuir significativamente el aclaramiento del medio de contraste (2).

— No requiere ajuste de dosis en esta población (1)

• Enfermedad Renal:

— Medicamento nefrotóxico.

— No requiere ajuste de dosis en esta población (1).

— Los pacientes en hemodiálisis pueden recibir medios de contraste para procedimientos radiológicos.

— La correlación entre momento de la administración del medio de contraste y la sesión de hemodiálisis es innecesaria (2).

• Interacciones:

— Fármaco - fármaco:

- Metformina: el uso concomitante con iodixanol puede producir acidosis láctica y falla renal aguda. Se debe suspender temporalmente la metformina antes o en el momento del procedimiento y hasta 48 horas después; reiniciar sólo después de evaluar la función renal y encontrarla normal.

- Todos los medios de contraste iodados pueden interferir con las pruebas de función tiroidea.

La capacidad de fijar iodo del tejido tiroideo puede quedar reducida durante varias semanas.

- Altas concentraciones del medio de contraste en el suero y la orina pueden interferir con las pruebas de laboratorio de la bilirrubina, proteínas o sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfato). Por lo tanto, estas sustancias no deberán ser valoradas el día del examen.

- Pacientes tratados con interleuquina2 durante por lo menos las 2 semanas previas a la administración del medio de contraste, tienen mayor riesgo de sufrir reacciones tardías (síntomas parecidos a los gripales o reacciones cutáneas).

- El uso de betabloqueadores es un factor de riesgo para reacciones anafilactoides a los medios de contraste radiológicos. También es conocido que los pacientes tratados con betabloqueadores no responden adecuadamente a la administración de adrenalina durante el manejo de una reacción de hipersensibilidad (1,2).

— Fármaco - alimento:

- No se reportan interacciones.

• Adulto Mayor:

— No es necesario realizar ajuste de dosis (2).

— Usar de acuerdo con la función renal, el compromiso cardíaco y con precaución según la hidratación del paciente (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Acuda al médico de inmediato si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

— Reacción alérgica: picazón o ronchas, inflamación en la cara o las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.

— Dolor en el pecho que puede extenderse a sus brazos, mandíbula, espalda o cuello, dificultad para respirar, náuseas, sudoración inusual, desmayos.

— Tos con sangre.

— Disminución en la cantidad o frecuencia de la orina, confusión, mareos, inflamación de las manos, tobillos o pies.

— Debilidad muscular, rigidez en las articulaciones o dificultad para moverse, dolor de huesos.

— Entumecimiento o debilidad en su brazo o pierna, o en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, problemas con la visión, el habla, o para caminar.

• Si nota los siguientes efectos secundarios menos graves, hable con su médico:

— Dolor, picazón, ardor, enrojecimiento, descamación, inflamación, o un bulto bajo la piel donde se coloca la aguja.

• Si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe al médico (1,2).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes que le sea administrado este medicamento, informe a su médico si usted:

— Es alérgico al iodixanol, al iodo o a otros medios de contraste.

— Está embarazada, planea estarlo o está amamantando.

— Tiene o ha tenido:

- Enfermedad renal.

- Enfermedad hepática.

- Convulsiones o epilepsia.

- Miastenia gravis.

- Asma.

- Alergias.

- Problemas de coagulación.

- Insuficiencia cardíaca congestiva.

- Diabetes.

- Enfermedades del corazón o vasos sanguíneos.

- Presión arterial alta.

- Problemas de tiroides.

- Enfermedades de las glándulas suprarrenales.

- Trastornos de la sangre (como paraproteinemia).

- Dificultad para orinar.

- Una enfermedad hereditaria llamada homocistinuria.

• Este medicamento puede causar los siguientes problemas:

— Alto riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o problemas de coagulación de la sangre (durante los procedimientos angiográficos).

— Problemas de riñón.

— Convulsiones cuando se administra por vía intratecal en pacientes con predisposición a presentarlas.

• Después de la administración del medio de contraste, usted deberá ser observado durante al menos 30 minutos, debido a que la mayoría de los efectos secundarios graves ocurren en este tiempo. Sin embargo, la experiencia muestra que las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir hasta varias horas o días posteriores a la administración de este medicamento.

— Uso intratecal:

- Si usted fue sometido a una mielografía, deberá descansar con la cabeza y el tórax elevados 20º durante una hora. Posteriormente, puede desplazarse cuidadosamente, pero deberá evitar inclinarse.

- La cabeza y el tórax deberán mantenerse elevados durante las primeras 6 horas si se permanece en cama.

- Si usted sufre de epilepsia o ha tenido convulsiones deberá permanecer en observación durante las 6 horas siguientes al exámen.

- Usted no deberá estar solo durante las 24 horas siguientes a la realización del exámen (1,2).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Home MICROMEDEX® [Internet]. 2015 [cited 2015 Aug 25]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/

2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS[Internet]. [cited 2015 Sep 15]. Available from: http://www.aemps.gob.es/

3. INVIMA Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas.

4. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA