CLASE TERAPÉUTICA: Medio de contraste iodado de baja osmolaridad.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Un profesional en enfermería le administrará este medicamento antes del procedimiento de imagen por medio de una inyección en una vena, arteria o en la columna. En algunas ocasiones se administra por vía oral, por vía rectal o en otras partes del cuerpo para algunos procedimientos.

• Deberá tomar abundante agua antes y después de la administración de iohexol para que se produzca más orina.

• Antes de la administración del medio de contraste, su médico deberá descartar una posible disfunción renal mediante la historia clínica y/o las pruebas de laboratorio

• Dependiendo del tipo de examen puede necesitar permanecer en el hospital o clínica después de la prueba (2).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento sólo se usa con fines diagnósticos, es decir, para ayudar a identificar una enfermedad en niños y adultos.

• El medicamento se administra antes de un examen con rayos X para hacer más clara la imagen, así puede ayudar al médico a detectar, localizar y diferenciar el aspecto y forma normal o anormal de algunos órganos del cuerpo incluyendo los vasos sanguíneos, el sistema urinario, la médula espinal y la columna vertebral.

• También se puede utilizar para examinar las glándulas salivares, el tracto gastrointestinal o para visualizar cavidades del cuerpo como las articulaciones, el útero, las trompas de Falopio, las vías biliares y el páncreas (2,4).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo

— No debe usarse durante el embarazo a no ser que el beneficio supere al riesgo y su uso sea esencial.

— En caso de usarse, la función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida (3).

— Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros (3).

• Lactancia:

— Clasificación Academia americana de pediatría: usualmente compatible con la lactancia.

— Las mujeres que reciben iohexol pueden continuar la lactancia sin interrupción (2).

• Enfermedad Hepática:

— No es necesario realizar ajuste de dosis (2).

• Enfermedad Renal:

— Se recomienda administrar con precaución en pacientes con falla renal.

— Medicamento nefrotóxico.

— No es necesario realizar ajuste de dosis (2).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Amiodarona: el uso concomitante con iohexol aumenta el riesgo de cardiotoxicidad (prolongación intervalo QT, torsades de pointes, paro cardiaco). Se recomienda monitorizar el intervalo QT por 48 horas.

- Metformina: el uso concomitante con iohexol puede producir acidosis láctica y falla renal aguda. Se debe suspender temporalmente la metformina antes o en el momento del procedimiento y hasta 48 horas después; reiniciar sólo después de evaluar la función renal y encontrarla normal (2).

— Fármaco – Alimento

- No hay interacciones reportadas (2).

• Adulto Mayor:

— No es necesario realizar ajuste de dosis (2).

— Usar de acuerdo con la función renal y con precaución según el estado de hidratación del paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Llame a su doctor de inmediato si nota alguno de estos efectos secundarios:

— Reacción alérgica: rasquiña o salpullido, inflamación de la cara o manos, inflamación u hormigueo en la boca o garganta, presión en el pecho, problemas para respirar.

— Dolor o rígidez de espalda o cuello

— Cambios en la cantidad o la frecuencia con la que orina.

— Dolor de pecho, problemas para respirar, o tos con sangre.

— Mareo, sensación de desmayo, respiración rápida y poco profunda.

— Ritmo cardíaco rápido, lento o desigual.

— Dolor, hipersensibilidad o debilidad muscular.

— Entumecimiento o debilidad en brazos o piernas, o en un lado del cuerpo.

— Entumecimiento, hormigueo o dolor quemante en manos, brazos, piernas o pies.

— Dolor en la pantorrilla.

— Convulsiones, somnolencia o cambios en la vista.

— Dolor de cabeza, nausea o vómito repentino o grave.

• Si nota alguno de estos efectos secundarios menos graves, hable con su doctor:

— Diarrea, gases o dolor de estómago.

— Dolor, rasquiña, ardor, inflamación, o calor en el sitio donde se aplicó el medicamento.

• Si presenta otros efectos secundarios que piense que están relacionados con el medicamento, infórmelos al médico.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• No debe recibir este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a iohexol.

• Informe a su médico si está en tratamiento con los siguientes medicamentos (2,4):

— Metformina; de ser así su médico le indicará cuando deberá consumir la metformina para que no se presente ningún riesgo con iopamidol.

— Fenotiazinas (levomepromazina, pipotiazina, tioridazina entre otras) que se usan para tratar enfermedades como vómito severo, tos, enfermedades psiquiátricas, entre otras.

— Inhibidores de la MAO (fenelzina, selegilina, rasagilina) que se usan como sedantes o tranquilizantes, medicamentos para la depresión o para enfermedades mentales.

— Diuréticos (furosemida, hidroclorotizaida entre otros), ya que existe riesgo de deshidratación. Antes de administrar el medio de contraste iodado su médico deberá administrarle sales de rehidratación para disminuir el riesgo de insuficiencia renal aguda.

• Informe a su médico si usted:

— Está embarazada, planea estarlo o está amamantando.

— Tiene asma, rinitis alérgica o aes alérgico a algún alimento.

— Sufre o ha sufrido de alguna enfermedad de riñón, hígado, problemas adrenales (tales como feocromocitoma), enfermedad de células falciformes, mieloma múltiple, problemas cardíacos como falla cardíaca, presión alta, esclerosis múltiple, enfermedad de la tiroides, epilepsia o convulsiones.

— Recientemente sufrió un ataque cardíaco o derrame cerebral.

— Toma alcohol con frecuencia.

• Su médico realizará exámenes de laboratorio para verificar los efectos de este medicamento. Asista a todas las citas de control (2).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay información complementaria relevante en el contexto local.

REFERENCIAS:

1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Consultas Registro Sanitario Sistema de Tramites en Linea [Internet]. 2016 [cited 2016 Sep 24]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Truven Health Analytics Inc. Drugdex Micromedex® [Internet]. 2016 [cited 2016 Sep 24]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com

3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha Técnica Iohexol Omnipaque. Madrid; 2015.

4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Información para el usuario. Omnipaque solución inyectable. Iohexol. 2015.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA