CLASE TERAPÉUTICA: Medios iodados de baja osmolaridad.

Uso del medicamento:

• Un profesional en enfermería le aplicará este medicamento.

• La administración se realiza a través de una aguja que se inserta en una arteria o una vena.

• Beba abundantes líquidos para que orine con más frecuencia y ayudar a prevenir problemas en los riñones.

• El médico será quién determine la dosis a administrar y vigilará la correcta administración del medicamento(4).

INDICACIÓNES:

• Este medicamento es un agente de contraste yodado.

• Los agentes de contraste se utilizan para crear una imagen clara de las diferentes partes del cuerpo durante ciertos procedimientos médicos como tomografías computarizadas y angiografías.

• El iomeprol se utiliza como medio de contraste en:

• Urografía intravenosa (en adultos incluso aquellos con insuficiencia renal o diabetes).

• Tomografía computarizada.

• Angiografía convencional.

• Angiografía por sustracción digital intraarterial.

• Angiocardiografía(en adultos y en niños).

• Arteriografía coronaria convencional selectiva.

• Arteriografía coronaria intervensionista.

• Fistulografía.

• Galactografía.

• Dacriocistografia.

• Sialografía(3).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• No existen evidencia de riesgo en humanos.

• Los estudios en animales no han demostrado efectos adversos en el desarrollo fetal, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas.

• No deben llevarse a cabo exploraciones radiológicas en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.

• En caso de usarse(especialmente durante el segundo y tercer trimestre de embarazo), la función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida.

• Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer prematuros(1,2).

Lactancia:

• Este medicamento está contraindicado durante la lactancia(3).

• Los medios de contraste iodados se excretan en bajas cantidades en la leche materna.

• Su administración en dosis única a la madre implica, por tanto, un riesgo escaso de acontecimientos adversos en el lactante.

• Es preferible suspender la lactancia materna durante las 24 horas siguientes a la administración del medio de contraste iodado.

Enfermedad hepática:

• Debe evitarse el uso en caso de insuficiencia hepática grave(2,3).

Enfermedad renal:

• Debe evitarse el uso en caso de insuficiencia renal grave(2,3).

• El deterioro renal preexistente puede predisponer a la insuficiencia renal aguda tras la administración del medio de contraste(2).

Interacciones:

Fármaco­-fármaco: El uso concomitante de metformina está contraindicado en pacientes que reciben medios de contraste yodados intravasculares. La inyección de medios de contraste yodados en pacientes tratados con metformina se ha asociado con acidosis láctica y puede conducir a insuficiencia renal aguda(1).

Fármaco­-alimento: No se reportan interacciones(1).

Adulto mayor:

• Asegurar una hidratación adecuada antes del examen en pacientes de edad avanzada.

• Los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de reacciones adversas graves, asociadas a una dosificación demasiado elevada del medio de contraste.

• Estos pacientes presentan con mayor frecuencia isquemia miocárdica, arritmias graves y extrasístoles.

• La frecuente asociación de trastornos neurológicos y patologías vasculares graves constituye una complicación grave de riesgo alto en esta población.

• En estas personas aumenta también la probabilidad de insuficiencia renal aguda(2).

Efectos secundarios:

Acuda al médico de inmediato si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Picazón o ronchas, inflamación en la cara o las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad par respirar.

• Aumento o disminución de la presión arterial.

• Latidos del corazón rápidos, lentos o irregulares.

• Ataques(convulsiones), confusión mental, pérdida de conocimiento.

Si nota los siguientes efectos secundarios menos graves, hable con su médico:

• Dolor, picazón, ardor, enrojecimiento, descamación, inflamación, o un bulto bajo la piel donde se coloca la aguja.

• Nauseas, vomitos, alteracion del gusto.

• Dolor de cabeza.

Si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe al médico(4).

Precauciones especiales:

Informe a su médico si usted: Es alérgico al iodo, el iomeprol o cualquier otro medio de contraste. Está embarazada, planea estarlo o está amamantando.

Tiene o ha tenido:

• Enfermedad renal.

• Enfermedad hepática.

• Asma.

• Alergias.

• Problemas de coagulación.

• Insuficiencia cardíaca congestiva.

• Diabetes.

• Enfermedades del corazón o vasos sanguíneos.

• Presión arterial alta.

• Problemas de tiroides.

• Enfermedades de las glándulas suprarrenales.

• Trastornos de la sangre(como paraproteinemia).

• Dificultad para orinar.

Este medicamento puede causar los siguientes problemas:

• Problemas neurológicos.

• Problemas del corazón y vasos sanguíneos.

• Problemas de riñón(4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. Micromedex Solutions Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2016 Oct 26]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/

2. AEMPS. Ficta técnica Iomeron(iomeprol) [Internet]. Madrid; 2006. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60808/FT_60808.pd

3. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea ­ Consultas Públicas ­ Registros Sanitarios.  [Internet]. [cited 2016 Oct 26]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

4. AEMPS. Prospecto Iomeron(iomeprol) [Internet]. Madrid; 1999. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60809/P_60809.pdf

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA