CLASE TERAPÉUTICA: Medio de contraste iodado, no iónico, monomérico, de baja osmolaridad.

Uso del medicamento:

• La administración del medicamento la realizará un profesional en enfermería, generalmente bajo la supervisión de un médico que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

• Deberá tomar abundante agua antes y después de la administración de iopamidol. Esto es especialmente importante en pacientes con mieloma múltiple(un tipo de cáncer de las células sanguíneas de la médula ósea), diabetes, disfunción renal, bebés, niños pequeños y ancianos.

• Antes de la administración del medio de contraste, su médico deberá descartar una posible disfunción renal mediante la historia clínica y/o las pruebas de laboratorio.

• Puede mantener una dieta normal hasta dos horas antes de la prueba, luego debe abstenerse de comer y beber.

• Después de la administración del medio de contraste debe permanecer en observación durante por lo menos 30 minutos, ya que la mayoría de las reacciones adversas ocurren durante este tiempo.

• En caso de que el procedimiento realizado sea una mielografía, despúes del exámen debe descansar con la cabeza y el tórax elevado con una inclinación de 20° durante una hora. Después debe caminar cuidadosamente pero debe evitar inclinarse hacia abajo.

• La cabeza y el tórax deben mantenerse elevados durante las primeras 6 horas si permanece en la cama.

• Si tiene mayor riesgo de padecer epilepsia debe ser observado durante al menos 6 horas. Si no permanece en el hospital después de la exploración no debe estar solo durante las primeras 24 horas(4).

Indicación del medicamento:

• Este medicamento sólo se usa con fines diagnósticos, es decir, para ayudar a identificar una enfermedad en niños y adultos.

• El medicamento se administra antes de un examen con rayos X para hacer más clara la imagen, así puede ayudar al médico a detectar, localizar y diferenciar el aspecto y forma normal o anormal de algunos órganos del cuerpo incluyendo los vasos sanguíneos, el sistema urinario, la médula espinal junto con la columna vertebral.

• También puede usarse para observar alguna parte de la cabeza o del cuerpo(2,4).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• Desconocido(2).

• No deben llevarse a cabo exploraciones radiológicas en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto(3).

En caso de usarse, la función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida.

Se recomienda repetir las pruebas de l a función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros(3).

Lactancia:

• No se espera daño para el lactante. Como medida preventiva, se recomineda suspender la lactancia durante las 24 horas siguientes a la administración del medio de contraste iodado(3).

Enfermedad hepática:

• No es necesario realizar ajuste de dosis(2).

• En pacientes con insuficiencia renal y hepática se aumenta el tiempo de circulación del medio de contraste en el organismo. Se recomienda usar con precaución(2).

Enfermedad renal:

• No es necesario realizar ajuste de dosis(2).

• En pacientes con insuficiencia renal y hepática se aumenta el tiempo de circulación del medio de contraste en el organismo. Se recomienda usar con precaución(2).

Emplear la menor dosis necesaria(3).

Interacciones:

Fármaco-fármaco:

• Metformina: El uso concomitante con iopamidol puede producir acidosis láctica y falla renal aguda. Se debe suspender temporalmente la metformina antes o en el momento del procedimiento y hasta 48 horas después; reiniciar sólo después de evaluar la función renal y encontrarla normal(2).

Fármaco-alimento:

• No hay interacciones reportadas(2).

Adulto Mayor:

• No es necesario realizar ajuste de dosis(2).

• Usar de acuerdo con la función renal y con precaución según la hidratación del paciente.

• Información en el contexto local: No hay información complementaria relevante en el contexto local.

Efectos secundarios: Los efectos secundarios de este medicamento pueden ser diferentes, dependiendo de la forma en la que se adminitró el medicamento y del lugar del cuerpo que se examinó(2). Generalmente, los efectos secundarios son leves a moderadas y de naturaleza transitoria(4).

En caso de presentar alguno de los siguientes problemas graves, es necesario que llame inmediatamente a su médico o busque ayuda médica de urgencia(2,4):

• Reacciones de hipersensibilidad o alergias: síntomas en la piel o respiratorios leves como dificultad para respirar, sarpullido, enrojecimiento de la piel, urticaria, picazón y angioedema(ronchas o habones). Éstos pueden aparecer inmediatamente después de la inyección o hasta unos pocos días más tarde.

• Latidos del corazón más rápidos o más lentos de lo normal.

• Dolor de pecho y dificultad para respirar.

• Agitación.

• Problemas en la coagulación que producen dolor en la parte inferior de la pierna.

• Tos con sangre.

• Debilidad en las piernas, los brazos o en algún lugar del cuerpo.

• Convulsiones.

• Náuseas y vómito severo.

• Problemas leves a moderados, infórmelos a su médico(2,4):

— Sensación de calor.

— Dolor en el sitio de la inyección.

— Dolor de cabeza, espalda, cuello, piernas.

— Fiebre.

• Si presenta otros efectos secundarios que piense que están relacionados con el médicamento, infórmelos al médico(2).

Precauciones especiales:

Probablemente su médico decidirá no usar iopamidol en los siguientes casos:

• Si ha presentado reacciones adversas graves a iopamidol o a algunos medios de contraste.

• Si es alérgico(hipersensible) al iodo.

• Si se le ha detectado presencia de sangre en el líquido cefaloraquideo.

Informe a su médico si tiene alguna de las siguientes enfermedades o antecedentes(2):

• Está embarazada, planea estarlo o si está amamantando.

• Enfermedad renal o hepática.

• Feocromocitoma.

• Enfermedad de células falciformes.

• Mieloma múltiple o esclerosis múltiple.

• Enfermedades del corazón o de los vasos saguíneos, presión arterial alta, falla cardiaca congestiva, infarto cardiaco o derrame cerebral.

• Diabetes.

• Enfermedad de la tiroides.

• Historia de epilepsia o convulsiones.

• Historia de asma, fiebre del heno o alergia a las comidas.

Si ha consumido bebidas alcohólicas recientemente.

Informe a su médico si está en tratamiento con los siguientes medicamentos(2,4):

• Metformina; de ser así su médico le indicará cuando deberá consumir la metformina para que no se presente ningún riesgo con iopamidol.

• Fenotiazinas (levomepromazina, pipotiazina, tioridazina entre otras) que se usan para tratar enfermedades como vómito severo, tos, enfermedades psiquiátricas, entre otras.

• Inhibidores de la MAO (fenelzina, selegilina, rasagilina) que se usan como sedantes o tranquilizantes, medicamentos para la depresión o para enfermedades mentales.

Diuréticos(furosemida, hidroclorotizaida entre otros), ya que existe riesgo de deshidratación. Antes de administrar el medio de contraste iodado su médico deberá administrarle sales de rehidratación para disminuir el riesgo de insuficiencia renal aguda.

• No conduzca ni maneje herramientas o máquinas durante las primeras 24 horas después de un examen intratecal(4).

Referencias:

1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ­ INVIMA. Iopamidol. Consultas Registro Sanitario ­ Sistema de Tramites en Linea [Internet]. 2016 [cited 2016 Oct 11]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Truven Health Analytics Inc. Iopamidol Drugdex Micromedex® [Internet]. 2016 [cited 2016 Oct 11]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com

3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha Técnica Iopamidol [Internet]. Madrid; 2013 [cited 2016 Oct 13]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57273/57273_ft.pdf

4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Información para el usuario. Iopamidol [Internet]. Madrid; [cited 2016 Oct 14]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70265/70265_p.pdf

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