CLASE TERAPÉUTICA: Medios iodados de baja osmolaridad.

Indicación del medicamento:

• Este medicamento es un agente de contraste yodado.

• Los agentes de contraste se utilizan para crear una imagen clara de las diferentes partes del cuerpo durante ciertos procedimientos médicos como tomografías computarizadas y angiografías.

• El ioversol se utiliza para ayudar a diagnosticar o encontrar problemas en el cerebro, corazón, cabeza, vasos sanguíneos y otras partes del cuerpo(2,4).

Uso del medicamento:

• Un profesional en enfermería le administrará este medicamento.

• La administración se realiza a través de una aguja que se inserta en una arteria o una vena.

• Beba abundantes líquidos para que orine con más frecuencia y ayudar a prevenir problemas en los riñones.

• El médico será quién determine la dosis a administrar y vigilará la correcta administración del medicamento(4).

Población especial

Embarazo:

• No existen evidencia de riesgo en humanos.

• Los estudios en animales no han demostrado efectos adversos en el desarrollo fetal, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas(1).

• No deben llevarse a cabo exploraciones radiológicas en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.

• En caso de usarse(especialmente durante el segundo y tercer trimestre de embarazo), la función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida.

• Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer prematuros(3).

Lactancia:

• Evaluar los beneficios potenciales del tratamiento contra los riesgos potenciales antes de prescribir este medicamento durante la lactancia(1).

• Los medios de contraste iodados se excretan en bajas cantidades en la leche materna.

• Su administración en dosis única a la madre implica, por tanto, un riesgo escaso de acontecimientos adversos en el lactante.

• Es preferible suspender la lactancia materna durante las 24 horas siguientes a la administración del medio de contraste iodado(1).

Enfermedad hepática:

• Los pacientes con falla hepática y renal tienen mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares por sobrecarga osmótica. Usar con precaución en estos pacientes, a la dosis mas baja posible y evitar uso repetitivo(1).

• Las precauciones deben extremarse en pacientes trastornos combinados renales y hepáticos(3).

• Medicamentos nefrotóxico.

• Los pacientes con falla hepática y renal tienen mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares por sobrecarga osmótica. Usar con precaución en estos pacientes, a la dosis mas baja posible y evitar uso repetitivo(1).

• Las precauciones deben extremarse en pacientes trastornos combinados renales y hepáticos(3).

• La vida media de eliminación de ioversol se prolonga en pacientes con insuficiencia renal.

• En pacientes que se sometan a pielografía tal vez sea requerido un ajuste de dosis(1).

Interacciones:

Fármaco­-fármaco:

• Se ha informado de toxicidad renal en algunos pacientes con disfunción hepática, cuan­­do se realizó colecistografía oral y a continuación la inyección de medios de contraste intravasculares.

• Pacientes tratados con interleuquina durante menos de 2 semanas antes de la inyección del medio de contraste, pueden presentar mayor riesgo de sufrir reacciones tardías, como síntomas similares a la gripe o reacciones cutáneas.

• La inyección arterial de un medio de contraste no deberá realizarse después de la administración de vasopresores que potencian los efectos neurológicos.

• Se han descrito casos de acidosis láctica en pacientes con función renal disminuida tratados con metformina en el momento de la administración intravascular de un medio de contraste iodado para pruebas con rayos X(3).

Fármaco­-alimento: No se reportan interacciones(1,3).

Adulto mayor:

• En pacientes que se sometan a pielografía tal vez sea requerido un ajuste de dosis(1).

• Usar con precaución de acuerdo con las funciones renal, hepática y cardiaca del paciente.

Efectos secundarios

Acuda al médico de inmediato si nota cualquiera de estos efectos secundarios:

• Reacción alérgica: Picazón o ronchas, inflamación en la cara o las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.

• Dolor en el pecho que puede extenderse a sus brazos, mandíbula, espalda o cuello, dificultad para respirar, náuseas, sudoración inusual, desmayos.

• Tos con sangre.

• Disminución en la cantidad o frecuencia de la orina, confusión, mareos, inflamación de las manos, tobillos o pies. Debilidad muscular, rigidez en las articulaciones o dificultad para moverse, dolor de huesos. Entumecimiento o debilidad en su brazo o pierna, o en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, problemas con la visión, el habla, o para caminar.

Si nota los siguientes efectos secundarios menos graves, hable con su médico:

• Dolor, picazón, ardor, enrojecimiento, descamación, inflamación, o un bulto bajo la piel donde se coloca la aguja.

• Si nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe al médico(4).

Precauciones especiales:

Antes que le sea administrado este medicamento, informe a su médico si usted:

• Es alérgico al ioversol, al iodo o a otros medios de contraste.

• Está embarazada, planea estarlo o está amamantando.

Tiene o ha tenido:

• Enfermedad renal.

• Enfermedad hepática.

• Asma.

• Alergias.

• Problemas de coagulación.

• Insuficiencia cardíaca congestiva.

• Diabetes.

• Enfermedades del corazón o vasos sanguíneos.

• Presión arterial alta.

• Problemas de tiroides.

• Enfermedades de las glándulas suprarrenales. Trastornos de la sangre(como paraproteinemia). Dificultad para orinar.

Una enfermedad hereditaria llamada homocistinuria.

Este medicamento puede causar los siguientes problemas:

• Alto riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o problemas de coagulación de la sangre(durante los procedimientos angiográficos).

• Problemas de riñón(4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. Micromedex Solutions Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2016 Oct 24]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/

2. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea ­ Consultas Públicas ­ Registros Sanitarios.  [Internet]. [cited 2016 Oct 24]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. AEMPS. Ficha tecnica optiray 240 (ioversol) [Internet]. https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58468/FichaTecnica_58468.html.pdf

4. PubMed Health. Ioversol (By injection) [Internet]. [cited 2016 Oct 24]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMHT0028079/? report=details

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA