COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de IRBESARTÁN LA SANTÉ® contiene 150 mg o 300 mg de irbesartán.

INDICACIÓN: IRBESARTÁN LA SANTÉ® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y como coadyuvante en la protección renal en pacientes con diabetes mellitus tipo II.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al irbesartán o a cualquier componente de su formulación. Menores de 18 años, embarazo y lactancia. Los medicamentos que actúan directamente en el sistema renina angiotensina, durante el segundo y tercer trimestre del embarazo pueden producir daño y aun la muerte al feto en desarrollo. Cuando se detecte el embarazo, el medicamento debe suspenderse lo más pronto posible. Se recomienda precaución en pacientes con depleción de sodio o del volumen intravascular por la posibilidad de producir hipotensión. También en pacientes cuya función renal dependa exclusivamente del sistema renina angiotensina aldosterona y en pacientes con estenosis de la arteria renal. El efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido el irbesartán, puede disminuir por el uso de AINEs. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el SRA (IECA, ARA II o Aliskireno), excepto en aquellos casos que se considere imprescindible. En estos casos, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente la función renal, el balance hidroelectrolítico y la tensión arterial. La combinación de Aliskireno con IECA o ARA II en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave o diabetes está contraindicada. No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado dispepsia, pirosis, fatiga, diarrea, dolor abdominal, ansiedad, dolor torácico, mareo, edema, dolor de cabeza, dolor músculo esquelético, faringitis, náusea, rash, rinitis, taquicardia. También existen reportes de hipotensión ortostática con baja frecuencia, proteinuria, urticaria, angioedema, incremento en pruebas de función hepática. En raras oportunidades se ha presentado hiperkalemia y rabdomiolisis.

INTERACCIONES: El uso concomitante con AINEs puede atenuar el efecto antihipertensivo de irbesartán, como sucede con todos los antagonistas de los receptores de angiotensina II. No se ha reportado interacción medicamentosa en el uso concomitante con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina y nifedipino.

DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada de IRBESARTÁN LA SANTÉ® en adultos para administración por vía oral es:

Hipertensión arterial: Dosis 150 - 300 mg una vez al día.

Hipertensión arterial con diabetes mellitus II: Dosis inicial, 150 mg una vez al día y mantenimiento, 300 mg una vez al día.

DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: IRBESARTÁN LA SANTÉ® es un antagonista competitivo de los receptores AT1 de angiotensina II, así impide el efecto vasoconstrictor de la angiotensina II y también inhibe la producción de aldosterona, la reabsorción renal de sodio, el efecto simpático así como el crecimiento de la célula muscular lisa. Obteniendo disminución de las cifras de presión arterial.

PRESENTACIÓN: IRBESARTÁN LA SANTÉ® tabletas por 150 mg, caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-0009251).

IRBESARTÁN LA SANTÉ® tabletas por 300 mg, caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-0009329).

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