COMPOSICIÓN:

Cada 100 ml de ISTICOL contienen:

Clorfeniramina maleato 50 mg

Excipiente, c.s.p 100 mL

Código ATC: R06AB04.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Es un derivado de la propilamina, que compite con la histamina por los receptores H1, presentes en las células efectoras; por consiguiente evitan, pero no revierten las respuestas mediadas solo por la histamina. Las acciones antimuscarínicas producen efecto secante en la mucosa oral; atraviesa la barrera hematoencefálica y produce sedación debida a la ocupación de receptores H1 cerebrales, que están implicados en el control de los estados de vigilia. Impide las respuestas a la acetilcolina mediadas por receptores muscarínicos.

Se absorbe bien tras la administración oral. Su unión a las proteínas es de 72 por ciento. Se metaboliza en el hígado. Su vida media es de 12 a 15 horas. La duración de la acción es de 4 a 25 horas. Se elimina por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes, terapia concomitante con inhibidores de la mao. Adminístrese con precaución a pacientes con hipertrofia prostática, asma bronquial, obstrucción pilero duodenal. No ingerir bebidas alcohólicas, puede producir somnolencia, por lo tanto debe evitarse manejar vehículos y ejecutar actividades que requieran animo vigilante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se sabe que ciertos antihistamínicos se eliminan por esta vía. Se debe proceder con precaución cuando este medicamento se administre a mujeres lactando.

Eventualmente puede producir irritación de la piel por uso prolongado.

CONDICIÓN DE VENTA: Con fórmula facultativa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Signos de sobredosis: Torpeza, sequedad de boca o nariz, sofoco, enrojecimiento de la cara, alucinaciones, crisis convulsivas, insomnio (estimulación del SNC). Incidencia más frecuente: Somnolencia. Incidencia rara: Mareos, taquicardia, anorexia, rash cutáneo, visión borrosa o cualquier cambio en la visión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El alcohol, los antidepresivos tricíclicos y los depresores del SNC pueden potenciar los efectos depresores. Se potencian los efectos antimuscarínicos con el uso, en forma simultánea, de haloperidol, ipratropio, fenotiazinas o procainamida. Los IMAO pueden prolongar los efectos antimuscarínicos y depresores del SNC de la clorfeniramina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Suspenda la clorfenamina cuatro días antes de pruebas cutáneas para diagnóstico, ya que puede evitar reducir o enmascarar la respuesta positiva de la prueba cutánea.

PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a la clorfeniramina. Hipertensión arterial. Retención urinaria. Embarazo. Hipertrofia prostática. Durante su administración evitar conducir vehículos y maquinaria que implique riesgos.

DOSIS: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En niños puede ser fatal. Pueden presentarse encefalopatía tóxica o psicosis. Los pacientes con afecciones epidérmicas tienen particular susceptibilidad a este efecto adverso. Los adultos suelen manifestar letargia, somnolencia extrema o coma después de una sobredosis, pero los niños de corta edad pueden padecer excitación, irritabilidad, hiperactividad, insomnio, euforia, alucinaciones visuales y convulsiones; esta estimulación al SNC en niños puede ser atribuida a la actividad antimuscarínica.

Los pacientes, por lo general, presentan efectos anticolinérgicos, como sequedad de las mucosas, fiebre, facies enrojecida, dilatación pupilar, retención y dificultad urinaria; disminución de la motilidad gastrointestinal resultando constipación y, en adición, constipación gastrointestinal. Hay náuseas, vómito, diarrea, dolor epigástrico e hipotensión.

Se ha comunicado la aparición de taquicardia, trastornos de la conducción arritmias, en ocasiones depresión del miocardio refractaria al sostén vasopresor. En fase terminal se advierte coma cada vez más profundo con colapso cardiorrespiratorio y muerte por lo común en términos de 12 a 18 horas. El tratamiento del paciente con sobredosis consiste en medidas de sostén general como evacuación del contenido gástrico uso de anticonvulsivantes y hemodiálisis.

PRESENTACIÓN: Frasco por 120 mL (Reg. San. INVIMA 2015M-000813-R4).

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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

• No se deje al alcance de los niños.

• Si persisten las molestias consulte a su médico.

• Evitar contacto con los ojos.

• Si presenta alguna alergia descontinúe su uso.

• Mantener cerrado el envase cuando no se utilice.