COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 200 o 500 mg de nitazoxanida. Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contiene 100 mg de nitazoxanida.

INDICACIONES: Nitazoxanida está indicado en criptosporidiasis, giardasis, amebiasis, ascaridiasis y tricocefalosis.

PROPIEDADES: La nitazoxanida interfiere con la reacción de transferencia de electrones dependiente de la enzima PFOR (piruvato-ferrodoxin oxi-reductasa); esta enzima es esencial para el metabolismo anaeróbico de energía en el parásito. La nitazoxanida inhibe la síntesis de ácidos nucleicos en los protozoarios, lo que conduce a la formación de cadenas inactivas de ADN que resultan tóxicas al parásito; adicionalmente interfiere con el metabolismo de la glucosa de los helmintos, ocasionando acidosis láctica y muerte.

FARMACOCINÉTICA: La nitazoxanida se absorbe rápidamente por vía oral; la presencia de alimentos incrementa el ABC y las Cmáx. Una vez absorbida la nitazoxanida sufre un rápido proceso metabólico que la transforma en tizoxanida, principal metabolito activo. La nitazoxanida no se detecta en el plasma por lo que los parámetros farmacocinéticos corresponden al metabolito activo. Las concentraciones séricas máximas (Cmáx) se obtienen en 1 a 4 horas; la tizoxanida se une a las proteínas plasmáticas en un 99%. La vida media es de 1,6 horas.

Metabolismo: Rápidamente hidrolizada a nivel hepático para ser transformada en tizoxanida (metabolito activo) y posterior glucuronidación para obtener tizoxanida glucurónido.

Eliminación: Principalmente se elimina en forma de metabolitos por vía biliar y fecal. Menos del 10% por la orina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la nitazoxanida. Antecedentes de intolerancia a la aspirina y/o salicilatos. Evaluar riesgo/beneficio en: Enfermedad biliar, hepática o renal. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: El principal efecto adverso reportado es: Dolor abdominal en un 7,8%. Otros efectos adversos de menor incidencia son: diarrea (2,1%), cefalea (1,1%) y vómitos (1,1%). Efectos adversos de incidencia rara pueden ser detectados ocasionalmente: Anorexia, mareo, ojos pálidos o amarillosos, fiebre, flatulencia, malestar general, prurito, edema de glándulas salivares, rinitis y decoloración de la orina.

INTERACCIONES: No se han detectado interacciones medicamentosas relevantes.

PRECAUCIONES: KAZIDE® debe ser administrado con los alimentos. Debe tenerse especial precaución en pacientes que estén tomando medicamentos de alta unión proteica por el riesgo de incremento de los niveles séricos. Precaución en pacientes con antecedentes de elevación de las transaminasas. En enfermos renales no se requiere modificación de las dosis.

DOSIFICACIÓN

Niños menores de 1 año: No está indicado.

Niños de 1 a 4 años: 100 mg (5 ml ) 2 veces al día por 3 días.

Niños de 4 a 12 años: 200 mg (10 ml) 2 veces al día por 3 días.

Niños mayores de 12 años y adultos: 500 mg 2 veces al día por 3 días.

DESCRIPCIÓN: La nitazoxanida es un nuevo antiparasitario y antiprotozoárico sintético para administración oral.

PRESENTACIONES

KAZIDE® Suspensión 100 mg/5 ml (20 mg/ml), frascos por 30 y 60 ml (Reg. San. No. INVIMA 2016M-0005087-R1).

KAZIDE® Tabletas dispersables de 200 mg, caja por 6 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008733).

KAZIDE® Tabletas de 500 mg, caja por 6 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2015M-0003363-R1).

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