COMPOSICIÓN

Ketamina clorhidrato 500 mg/10 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inductor de la anestesia y anestésico para procedimientos de diagnósticos o quirúrgicos de corta duración.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Hipertensión severa, insuficiencia o daño cardiaco severo, accidentes cerebrovasculares, trastornos convulsivos, enfermedades psiquiátricas, presión intra-ocular o intracraneal aumentada.

REACCIONES ADVERSAS: Hipertensión, hipotensión, bradicardia, arritmias. Depresión respiratoria tras administración IV rápida de altas dosis. Diplopía, nistagmo, hipertensión intraocular. Delirio en periodo de recuperación. Movimientos tónico-clónicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Tiempo de recuperación de anestesia prolongado con: barbitúricos, ansiolíticos. Potencia efecto de: bloqueantes neuromusculares.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Disponer de equipos de reanimación. Precipita con barbitúricos. Periodo de recuperación prolongado o con delirio (reducir estímulos auditivos o táctiles). Evitar estímulo mecánico de la faringe. Controlar función cardiaca en hipertensos o con descompensación cardiaca. Aumenta presión del líquido cerebroespinal. En procesos viscerales dolorosos asociar con otro agente que disminuya el dolor visceral. Alcohólicos.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Intramuscular e intravenosa.

Tras la inyección intravenosa de ketamina a dosis de 2 mg/kg de peso en 1 minuto, a los 30 segundos se obtiene un efecto anestésico en plano quirúrgico que dura 5 a 10 minutos.

La administración intramuscular (9 a 13 mg/kg de peso) generalmente produce anestesia quirúrgica a los 3 o 4 minutos después de la inyección y el efecto anestésico se mantiene durante 12 a 25 minutos. La respuesta anestésica a ketamina es variable y depende de la dosis, vía de administración y edad del paciente.

Inducción anestésica: Para este fin se recomienda dosis de 1 a 4.5 mg/kg de peso por vía intravenosa.

En forma alternativa: 1 a 2 mg/kg de peso inyectados a una velocidad de 0.5 mg/kg/minuto.

Cuando se opta por la vía intramuscular para la inducción anestésica, ésta se logra con una dosis de 6.5 a 13 mg/kg.

Dosis de mantenimiento: Ésta se ajusta a las necesidades anestésicas particulares del paciente y teniendo en cuenta el empleo concomitante de otros fármacos anestésicos.

Para mantener el efecto anestésico se requieren incrementos en la dosis desde 50% de la inicial empleada para la inducción hasta 100%.

En pacientes adultos en los que se induce la anestesia con diacepam por vía intravenosa, puede mantenerse el efecto anestésico por medio de la técnica de infusión lenta intravenosa con microgotero a dosis de 0.5 a 1 mg/minuto en combinación con diacepam, si es necesario.

PRESENTACIÓN: Vial por 10 mL, caja por 10, 25, 50 y 100 viales (Reg. San. INVIMA 2012M-0013924).

Vida útil del producto: 2 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 28 de Diciembre de 2017.

Fecha actualización ficha: 29/Noviembre/2013.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.