COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 200 mg ketoconazol.

INDICACIONES: Está indicado en micosis profundas y superficiales causadas por gérmenes sensibles al ketoconazol. En el tratamiento de la candidiasis, la blastomicosis las y en las infecciones dermatofilicas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: El ketoconazol se metaboliza en el hígado y puede ser hepatotóxico, especialmente en dosis elevadas. Se deben tomar precauciones en los pacientes con historia de alcoholismo o enfermedades hepáticas debido a que las lesiones hepatocelulares subyacentes pueden ser exacerbadas por el uso de este medicamento.

EMBARAZO Y LACTANCIA: El ketoconazol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Se han observado efectos teratogénicos en los animales de laboratorio utilizando dosis 10 veces superiores a las dosis humanas. Las guías clínicas para la prevención de las enfermedades portunísticas en los pacientes con SIDA, recomiendan no utilizar los antifúngicos imidazólicos durante el embarazo.

El ketoconazol se excreta en la lecha materna y puede ocasionar ictericia nuclear (kernicterus) en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aproximadamente el 10% de los pacientes tratados con ketoconazol experimentan náuseas o vómitos. Esta reacción adversa suele ser pasajera y puede ser minimizada si el fármaco se administra con la comida, lo cual además mejora su biodisponibilidad. Cuando se administra en dosis altas, el ketoconazol puede producir una elevación de las enzimas hepáticas.

El ketoconazol puede inhibir la secreción de testosterona cuando se utiliza en dosis de 200 mg a 400 mg y la síntesis de cortisol en dosis de 400 mg a 600 mg. Se han descrito mareos o somnolencia en algunos pacientes.

INTERACCIONES: El ketoconazol inhibe el metabolismo de un cierto número de fármacos al actuar sobre la isoenzima CYP3A4 del sistema microsómico hepático P450. Así, por ejemplo, el ketoconazol produce un aumento de los niveles plasmáticos de terfenafina, con el correspondiente aumento del intervalo QT y el posible desarrollo de un síncope. De igual modo, el ketoconazol reduce el aclaramiento del astemizol pudiendo ocasionar arritmias, taquicardia, parada cardiaca y la muerte.

El ketoconazol puede interaccionar con la cisaprida produciendo toxicidad cardiaca. El ketoconazol inhibe de forma dramática el metabolismo hepático del triazolam y del midazolam en voluntarios por lo que se debe evitar el uso simultáneo de estos fármacos.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Micosis profundas o superficiales: 1 tabletas vía oral al día hasta lograr el control micológico y la completa remisión de los síntomas. Se administra durante 30 o 60 días en promedio.

Candidiasis vaginal: 2 tabletas vía oral en una 1 toma al día por 5 días consecutivos.

DESCRIPCIÓN: El ketoconazol es un fármaco antifúngico de la familia de los imidazoles, activo por vía oral que tiene la propiedad de inhibir la síntesis de los corticoides adrenales.

PRESENTACIÓN: KETOCONAZOL 200 mg tabletas Laproff, caja por 10 tabletas y caja por 300 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2011M-0000377-R1).

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