COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 1 mg de ketotifeno

INDICACIONES: Está indicado como profiláctico de las crisis de asma bronquial y de la rinitis oftálmica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: La administración de fármacos antiasmáticos profilácticos y sintomáticos no deberá ser suprimida bruscamente al instaurarse un tratamiento a largo plazo con ketotifeno. Puede potenciar los depresores del sistema nervioso central y producir somnolencia por lo tanto debe evitarse manejar vehículos y ejecutar actividades que requieran vigilancia.

EMBARAZO Y LACTANCIA: El ketotifeno se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.

El ketotifeno se excreta en la leche de las ratas, siendo muy posible que el fármaco se excrete en la leche materna. Por consiguiente, las madres que estén recibiendo un tratamiento con ketotifeno no deberán dar el pecho.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general, el ketotifeno es bien tolerado siendo pocas las reacciones secundarias. Las reacciones adversas más frecuentes son:

Sobre el sistema nervioso central: Al principio del tratamiento puede presentarse sedación que desaparece espontáneamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Ocasionalmente se han descrito, particularmente en niños, síntomas de una estimulación del SNC, tales como excitación, irritabilidad, insomnio, nerviosismo y convulsiones. Raramente, al inicio del tratamiento, se han notificado casos de sequedad de boca y ligeros mareos, efectos que, por lo general, desaparecen espontáneamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

Sobre el aparato genitourinario: Se han observado algunos casos raros de cistitis asociados a ketotifeno.

Efectos hepáticos: El ketotifeno puede, de forma muy rara, provocar aumentos de las enzimas hepáticas y hepatitis.

Sistema endocrino: Se han reportado ocasionalmente aumento de peso.

Piel: Se han descrito casos aislados de reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson), con una incidencia de aproximadamente un caso por 2 millones de pacientes expuestos a ketotifeno. Ocasionalmente, puede producir prurito.

INTERACCIONES: El ketotifeno puede potenciar los efectos de los fármacos que deprimen el sistema nervioso central, el alcohol y otros antihistamínicos.

No se recomienda la administración conjunta de ketotifeno y antidiabéticos orales ante el riesgo de potenciación de la toxicidad, con disminución del recuento plaquetario.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Activo por vía oral.

Adultos y niños mayores de 3 años: 1 mg cada 12 horas.

DESCRIPCIÓN: Es un antihistamínico y estabilizador de los mastocitos. Es un antagonista H1 no competitivo de la histamina, relativamente selectivo.

PRESENTACIÓN: KETOTIFENO 1 mg tabletas Laproff, caja por 30 y caja por 400 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2007M-006965-R1).

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