COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Masticable contiene ácido ascórbico (como ascorbato de sodio 315,00 mg) 280,00 mg, ácido ascorbico 220,00 mg, zinc (como citrato de zinc trihidrato 48,40 mg) 15,00 mg, excipientes c.s.p.

INDICACIONES: LA SANTÉ® VITAMINA C + Zinc está indicada como suplemento vitamínico en deficiencia de vitamina C o de Zinc.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a ácido ascórbico, zinc, o a alguno de los excipientes. Hiperoxaluria u oxalosis. Por contener aspartame está contraindicado en pacientes con fenilcetonuria.

Advertencias: Este producto es un suplemento dietario, no suple una alimentación equilibrada. El ácido ascórbico no debe administrarse en dosis más altas o durante una mayor duración que la recomendada; el uso durante largo tiempo de grandes dosis puede producir un aumento de su metabolismo. El aumento de la ingesta de ácido ascórbico durante un período prolongado puede provocar un aumento del aclaramiento renal del ácido ascórbico, y puede producirse una deficiencia si la ingesta se reduce o se retira rápidamente. La sobredosis aguda y crónica de la vitamina C (> 2 g/día) aumenta el riesgo de efectos adversos, incluyendo la formación de depósitos de oxalato de calcio, necrosis tubular aguda, y/o insuficiencia renal.

Insuficiencia renal: Los suplementos de ácido ascórbico en estos pacientes pueden producir niveles plasmáticos elevados y consecuente formación y precipitación de oxalato, por tanto no deben recibir grandes dosis de ácido ascórbico.

Pacientes con predisposición a padecer cálculos renales: Grandes dosis de ácido ascórbico pueden causar cristaluria de oxalato cálcico; se puede producir acidificación de la orina. Se deben extremar las precauciones, evitando el uso prolongado de suplementos de ácido ascórbico.

Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: La administración de grandes dosis de ácido ascórbico puede dar lugar a anemia hemolítica (hemólisis) en estos pacientes. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.

Anemia falciforme: En raras ocasiones la reducción del pH ha producido una crisis de células falciformes.

Pacientes con antecedente de gota: El ácido ascórbico (en grandes dosis) podría producir artritis gotosa en individuos susceptibles y formación de cálculos de ácido úrico.

Pacientes con trastornos en las reservas de hierro (con elevadas reservas de hierro): El consumo de suplementos de vitamina C por estos individuos puede contribuir a daño oxidativo in vivo.

Interferencias con pruebas analíticas: El ácido ascórbico es un potente agente reductor, por lo que puede interferir con numerosas pruebas analíticas basadas en reacciones de óxido-reducción: Determinación de glucosa en orina: Falso aumento de glucosa en orina, aunque no tiene efecto real en los niveles de glucosa en sangre, por el método de sulfato cúprico y falsa disminución de glucosa en orina por el método de la glucosa oxidasa. Consulte el prospecto del medidor o del kit de prueba para determinar si interfiere y para obtener indicación para obtener lecturas exactas de glucemia. Determinación de creatinina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en orina, suero y sangre oculta en las heces. El uso de pruebas específicas que no dependan de las propiedades reductoras o la interrupción del suplemento diario de ácido ascórbico, evitará cualquier interferencia indeseable.

Medida del paracetamol en orina: Falsos negativos; se ha informado que el ácido ascórbico interfiere con los test de cribado basados en hidrólisis y formación de azul de indofenol cromógeno.

Test de sangre oculta en heces: Falso guayaco negativo; evitar la administración de vitamina C exógena 48 - 72 horas antes de la prueba.

Determinación de carbamazepina: Falsos incrementos en niveles de carbamazepina, con grandes dosis de ácido ascórbico (mayores de 500 mg al día) y fluoruros (dosis indeterminada), cuando se utiliza el método de Ames ARIS (R).

Zinc: Síndromes de malabsorción: La absorción de zinc puede estar disminuida y la excreción urinaria aumentada en pacientes con enfermedad de Crohn, síndrome de intestino corto y esprue.

Advertencias sobre excipientes: Contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este producto. Contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este producto. Contiene Aspartame, que es una fuente de fenilalanina. Podría ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Este producto puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo No. 6 como excipiente. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

EFECTOS ADVERSOS:

Trastornos del sistema inmunológico: Reacción alérgica, reacción anafiláctica, shock anafiláctico. Se han informado de reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones de laboratorio y clínicas, incluyendo síndrome de asma alérgico, reacciones de leve a moderadas que pueden potencialmente afectar la piel, tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, incluyendo síntomas como erupción, urticaria, edema alérgico y angioedema, prurito, dificultad cardio-respiratoria, y reacciones graves, incluyendo shock anafiláctico.

Trastornos del Sistema Nervioso: Cefalea.

Trastornos vasculares: Rubor.

Trastornos gastrointestinales: El síntoma más común es la aparición de diarrea, que podría ser debida a los efectos osmóticos del ácido ascórbico en la luz intestinal. También se han registrado náuseas, vómitos, dolor abdominal y gastrointestinal, ardor de estómago, espasmo abdominal y flatulencia; raramente, esofagitis y obstrucción intestinal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Enrojecimiento de la piel.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: En pacientes predispuestos especialmente, se podría producir artritis gotosa y formarse cálculos de ácido úrico.

Trastornos renales y urinarios: Los pacientes que se sabe que están en riesgo de hiperoxaluria no deben ingerir dosis de ácido ascórbico que excedan 1 g por día ya que puede haber un aumento en la excreción urinaria de oxalato. Sin embargo, tal riesgo no se ha demostrado en individuos normales, no hiper-oxalúricos. El ácido ascórbico se ha implicado en la precipitación de la anemia hemolítica en ciertos individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. El aumento de la ingesta de ácido ascórbico durante un período prolongado puede provocar un aumento del aclaramiento renal del ácido ascórbico, y puede producirse una deficiencia si la ingesta se reduce o se retira rápidamente. Las dosis de más de 600 mg al día tienen un efecto diurético.

Zinc: Reacciones adversas notificadas con un exceso de zinc en la dieta: Sistema nervioso central: Dolor de cabeza.

Endocrino y metabólico: Deficiencia de cobre, disminución del colesterol HDL, disminución del colesterol LDL.

Gastrointestinal: Calambres abdominales, disminución del apetito, diarrea, dolor epigástrico, malestar gastrointestinal, náuseas, vómitos.

Hematológico y oncológico: Inmunodeficiencia.

DOSIS: Una ingesta adecuada de Zinc ayuda a fortalecer las defensas del organismo.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 tableta masticable al día.

Población pediátrica: No se recomienda esta presentación en menores de 15 años.

Forma de administración: Vía oral. Las tabletas se deben masticar antes de deglutirlas.

DESCRIPCIÓN: El ácido ascórbico, junto con el ácido deshidroascórbico al que se oxida de manera reversible, tiene una variedad de funciones en los procesos de oxidación celular. Se requiere ácido ascórbico en varias hidroxilaciones importantes, que incluyen la conversión de prolina en hidroxiprolina (y por lo tanto en la formación de colágeno, por ejemplo, para sustancias intercelulares y durante la curación de heridas); la formación de neurotransmisores 5-hidroxitriptamina a partir de triptófano y noradrenalina a partir de dopamina, y la biosíntesis de carnitina a partir de lisina y metionina. El ácido ascórbico parece tener un papel importante en el metabolismo de los iones metálicos, incluida la absorción gastrointestinal del hierro y su transporte entre el plasma y los órganos de almacenamiento. Existe evidencia de que el ácido ascórbico es requerido para las funciones normales de los leucocitos, y que participa en la desintoxicación de numerosas sustancias extrañas por el sistema microsomal hepático. La deficiencia de ácido ascórbico conduce a escorbuto, que puede manifestarse por debilidad, fatiga, disnea, dolor de huesos, hiperqueratosis perifolicular, petequias y equimosis, hinchazón y sangrado de las encías, anemia hipocrómica y otros trastornos hematopoyéticos, junto con la residencia reducida a infecciones y problemas en la curación de heridas. El zinc es un mineral esencial que se encuentra en casi todas las células. Estimula la actividad de aproximadamente 100 enzimas. La carencia de zinc puede estar asociada a un mayor riesgo de infección. Cuando se utiliza para tratar el resfriado común, el zinc puede interferir en la escisión o adhesión del rinovirus, y puede proteger las membranas plasmáticas de las toxinas microbianas y del complemento.

El zinc tiene tres funciones biológicas principales: Catalítica, estructural y reguladora. El papel catalítico y estructural del zinc está bien establecido, y hay varias revisiones notables sobre estas funciones. Por ejemplo, el zinc es un constituyente estructural en numerosas proteínas, incluidos los factores de crecimiento, las citoquinas, los receptores, las enzimas y los factores de transcripción para diferentes vías de señalización celular. Está implicado en numerosos procesos celulares como cofactor de aproximadamente 3.000 proteínas humanas, incluyendo enzimas, factores nucleares y hormonas. El zinc promueve la resistencia a la apoptosis epitelial a través de la protección celular (citoprotección) contra las especies reactivas del oxígeno y las toxinas bacterianas, probablemente a través de la actividad antioxidante de las metalotioneínas ricas en cisteína. En las células HL-60 (línea celular de leucemia promielocítica), el zinc potencia la regulación al alza del ARNm A20, que, a través de la vía TRAF, disminuye la activación de NF-kappaB, lo que conduce a una disminución de la expresión génica y de la generación del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), IL-1beta e IL-8.

PRESENTACIÓN: LA SANTÉ® VITAMINA C+ZINC Tabletas masticables de 500 mg de ácido ascórbico + 15 mg de Zinc, en dispensadores 144 tabletas y con deliciosos sabores a naranja y mandarina (Reg. San. No. INVIMA SD2017-0004064).

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