CLASE TERAPÉUTICA: Derivados de aminoácidos.

Uso del medicamento:

• Este medicamento debe administrarse mediante perfusión intravenosa(5); la cual se debe llevar a cabo en una institución prestadora de servicios de salud con autorización para esta clase de procedimiento, que disponga del equipo de reanimación necesario para el manejo de emergencias médicas.

• Una enfermera le administrará este medicamento.

• Es importante seguir todas las recomendaciones dadas en la prescripción médica.

• Consulte con su médico cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la laronidasa(3).

Indicación del medicamento:

Terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I(MPS I; deficiencia de a­l­iduronidasa) para tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad(1).

Población especial

Embarazo:

• Este medicamento debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario(1).

Lactancia:

• Deben tomarse las precauciones necesarias si se administra este medicamento a una mujer en período de lactancia(1).

Enfermedad hepática:

• No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en pacientes que presentan insuficiencia hepática y no se puede recomendar ninguna pauta posológica en estos pacientes(6).

Enfermedad renal:

• No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en pacientes que presentan insuficiencia renal y no se puede recomendar ninguna pauta posológica en estos pacientes(6).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• No debe administrarse con cloroquina o procaína debido al riesgo potencial de interferencia con la captación intracelular de la enzima(4).

Fármaco-­alimento:

• No se encuentra información reportada(3).

Adulto mayor:

• No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en pacientes mayores de 65 años y no se puede recomendar ninguna pauta posológica en estos pacientes(6).

Efectos secundarios:

• Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persiste o se vuelve incómodo: enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, escozor o dolor en el lugar de la inyección.

• Busque atención médica de urgencias si ocurre cualquiera de estos efectos secundarios serios: reacciones alérgicas graves(erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); dolor de pecho; tos; diarrea; mareo; ritmo cardíaco rápido o lento; fiebre, escalofríos o dolor de garganta; dolor en las articulaciones; náusea; entumecimiento u hormigueo de la piel; respiración rápida; dolor de cabeza intenso; dolor de estómago; aparición de moretones de forma inusual; hinchazón inusual; cambios en la visión; vómitos.

• Pregunte a su médico en caso que tenga inquietudes con los efectos secundarios que pueden ocurrir durante el tratamiento con laronidasa(3).

Precauciones especiales:

• Se han reportado reacciones alérgicas graves y a veces fatales con el uso de laronidasa. Es probable que usted necesite tomar ciertos medicamentos antes de recibir la laronidasa para disminuir el riesgo de reacción alérgica.

• Laronidasa debe usarse con extrema precaución en niños menores de 5 años de edad; la seguridad y la efectividad en niños no se han confirmado.

• Embarazo y lactancia: si queda embarazada o se encuentra en período de lactancia consulte con su médico(3).

Este atento e informe al médico cualquier signo/síntoma de reacción alérgica o anafilaxia(ver efectos secundarios), que pueden ocurrir hasta 3 horas después de la infusión

• Algunas condiciones médicas pueden interactuar con la laronidasa. Informe al médico si tiene alguna condición médica, especialmente si está tomando algún medicamento con o sin prescripción, productos naturales o suplementos nutricionales, si tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias, si tiene problemas pulmonares o respiratorios(por ejemplo, bronquitis).

• Los beneficios completos pueden no ser vistos hasta después de varios meses a años de tratamiento(2).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. INVIMA [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 11]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Home ­ MICROMEDEX® [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 11]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/

3. Drugs. Drugs.com [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 11]. Available from: https://www.drugs.com

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi­Comp; 2016 [cited 2016 Dic 11]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

6. AEMPS. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Internet]. 2016 [cited 2016 Dic 11]. Available from: https://www.aemps.gob.es

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA