COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene Letrozol 2,5 mg.

CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO:

INDICACIONES:

EL letrozol está indicado en: El tratamiento adyuvante en mujeres postmenopáusicas afectas de cáncer de mama incipiente invasivo con receptores hormonales. El tratamiento adyuvante de continuación en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama incipiente invasivo que han recibido previamente tratamiento adyuvante convencional con tamoxifeno durante 5 años. El tratamiento de primera línea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado hormono dependiente. El tratamiento del cáncer de mama avanzado, después de la recidiva o la progresión de la enfermedad, en mujeres en un estado endocrino posmenopáusico natural o inducido artificialmente y que han recibido con anterioridad tratamiento con antiestrógenos. El tratamiento neoadyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama her-2 negativo con presencia de receptores hormonales en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la intervención quirúrgica inmediata.

RESUMEN FARMACOLÓGICO:

Forma farmacéutica: Tabletas recubiertas.

Vía administración: Oral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Estado endocrino premenopáusico, embarazo, lactancia.

CONDICIÓN DE VENTA: Con fórmula facultativa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Disfunción renal no se han investigado los efectos de letrozol en pacientes con una depuración de creatinina < 10 ml/min. antes de administrar letrozol se deben sopesar detenidamente los posibles riesgos y beneficios. Disfunción hepática en pacientes con disfunción hepática grave (clase c de la escala de CHILD-PUGH), la exposición sistémica y la vida media terminal son aproximadamente dos veces mayores que las observadas en voluntarias sanas. En consecuencia, tales pacientes deben someterse a una supervisión rigurosa efectos óseos se han registrado casos de osteoporosis y fracturas óseas con el uso de letrozol. Por consiguiente, se recomienda vigilar la salud ósea general durante el tratamiento estado menopáusico en pacientes cuyo estado menopáusico no se conoce, se medirán las concentraciones de hormona luteinizante (lutropina [LH]), hormona foliculoestimulante (FSH) o estradiol antes de comenzar el tratamiento con letrozol. Solo deben recibir letrozol las mujeres con un estado endocrino posmenopáusico confirmado. Fecundidad la acción farmacológica del letrozol es la reducción de la producción de estrógenos por inhibición de la aromatasa. en las mujeres premenopáusicas, la inhibición de la síntesis de estrógenos comporta un aumento, por retroalimentación, de las concentraciones de gonadotropinas (LH, FSH). A su vez, las concentraciones elevadas de FSH estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación. Interacciones se evitará la administración simultánea de letrozol con tamoxifeno u otras terapias que contengan antiestrógenos o estrógenos, dado que estos medicamentos pueden disminuir la actividad farmacológica del letrozol. No se sabe cómo se produce esta interacción manejo y uso de máquinas durante el tratamiento con letrozol, se han registrado casos de fatiga y mareos, y también somnolencia de forma ocasional, por lo que se aconseja tener cautela al conducir o utilizar máquinas.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: (Reg. San. INVIMA 2019M-0018944) Expediente: 20143384

Código CUM: 20143384-01. Caja por 30 Tabletas recubiertas en Blister Alu/-PVDC/PVC-PE/PVDC por 15 Tabletas recubiertas.

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Fabricante:

Atlas Pharm S.A

Dirección: Casablanca, Berrechid, Quarti Marruecos

Teléfono/Web: http://www.tecnimede.com

Titular del Registro:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Importador:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Web: https://altadisfarmaceutica.com

Correo electrónico: altadis@altadisfarmaceutica.com

ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.

VIDA ÚTIL: Tres (3) años a partir de la fecha de fabricación.