COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 5 mg de levocetirizina diclorhidrato.

INDICACIONES: LEVOCETIRIZINA COLMED® está indicado en el tratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como: rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, urticaria crónica idiopática.

CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad a levocetirizina, a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con enfermedad renal terminal con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 mL/min. Los pacientes con problemas de intolerancia a la galactosa, de?ciencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS: En los estudios clínicos se observaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco y con una incidencia igual o superior al 1% (común: >1/100, <1/10): reacciones adversas (WHOART). Placebo (n = 771) 5 mg de levocetirizina (n = 935). Cefalea 25 (3,2%) 24 (2,6%). Somnolencia 11 (1,4%) 49 (5,2%).

Sequedad de boca 12 (1,6%) 24 (2,6%). Fatiga 9 (1,2%) 23 (2,5%), Se observaron otras reacciones adversas poco corrientes (no frecuentes >1/1.000, <1/100), como astenia o dolor abdominal. La incidencia de reacciones adversas al fármaco ligeramente sedativas como somnolencia, fatiga y astenia fueron algo más comunes (8,1%) con 5 mg de levocetirizina que con placebo (3,1%).

ADVERTENCIAS: No se recomienda utilizar Levocetirizina COLMED® en niños menores de dos años ya que no hay evidencia que demuestre su seguridad en estos pacientes. Se recomienda precaución con la ingesta de alcohol en pacientes adultos.

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DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: A criterio médico. Se administra por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma.

Niños de 5 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta de LEVOCETIRIZINA COLMED®).

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta de LEVOCETIRIZINA COLMED®).

PRESENTACIÓN: LEVOCETIRIZINA COLMED® 5 mg, caja por 10 tabletas.