CLASE TERAPÉUTICA: Agente inotrópico. Sensibilizador del calcio.

Uso del medicamento:

• Su presentación es solución inyectable.

• Debe ser administrado por un profesional en enfermería, en una institución prestadora de servicios de salud autorizada, para monitorizar al paciente durante la administración, a través de una infusión continúa por un catéter insertado en una vena(3).

Indicación del medicamento:

• Este es un medicamento de uso hospitalario empleado en el manejo de la falla cardíaca, una condición en la cual el corazón no puede bombear la cantidad de sangre que el cuerpo necesita.

• Pertenece al grupo de los sensibilizadores del calcio, que funciona incrementando la presión arterial y mejorar la actividad cardíaca(3).

• Esta indicado para:

— Tratamiento a corto plazo de falla cardíaca crónica severa agudamente descompensada.

— Falla cardíaca aguda.

— Falla cardíaca aguda post­ quirúrgica.

— Falla cardíaca aguda post infarto agudo del miocardio.

— Pre­acondicionamiento quirúrgico cardíaco(2).

Población especial

Embarazo:

• Sin información disponible(3).

• Según la Agencia Regulatoria Local este medicamento sólo podrá emplearse durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica los posibles riesgos para el feto(2).

Lactancia:

• Sin información disponible(3).

• Según la Agencia Regulatoria Local, las mujeres tratadas no deberán amamantar dentro de los 14 días siguientes a la infusión(2).

Enfermedad hepática:

• Contraindicado en insuficiencia hepática severa(1).

• Se sugiere la necesidad de ajustar la dosis en insuficiencia hepática.

• Los datos clínicos y farmacocinéticos en estos pacientes son insuficientes(3).

Enfermedad renal:

• Contraindicado en  insuficiencia renal severa(1).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• Debe usarse con precaución cuando se administre con otros medicamentos vasoactivos intravenosos debido a un potencial incremento del riesgo de hipotensión(3).

Fármaco-­alimento:

• No se reportan interacciones con alimentos(3).

Adulto mayor:

• No se requiere ajuste de dosis en el adulto mayor(1).

Usar con precaución de acuerdo con la función renal y hepática del paciente.

Efectos secundarios:

• Informe al médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece, igualmente informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

— Ritmo cardíaco acelerado o lento.

— Náusea.

— Dolor de cabeza, vértigo.

— Insomnio(3).

Precauciones especiales:

• Este medicamento no debe ser administrado si:

— Es alérgico al levosimendan o simendan.

— Usted tiene o alguna vez ha tenido obstrucciones que afecten al llenado o al vaciado ventricular o a ambos enfermedad renal o hepática severa, hipotensión grave o taquicardia(3).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• Según la Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabili­tación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D, se establece que(5):

• La utilización de inotrópicos como el milrinone, vesnarinone, ibopamina, pimobendan, flosequinan y otros no han demostrado efecto benéfico en los pacientes con falla cardíaca y algunos por el contrario han aumentado la mortalidad, por lo cual no está justificada su utilización a largo plazo; solo se utiliza en los casos de descompensación aguda

• No se recomienda el uso rutinario de inotrópicos en pacientes con falla cardíaca aguda para disminuir la mortalidad o la estancia hospitalaria. Calidad de la evidencia muy baja

• Se sugiere el uso de inotrópicos en pacientes con falla cardíaca descompensada y signos de hipoperfusión, hipotensión, acidosis metabólica o choque y con causas potencialmente reversibles de la descompensación para mejorar las variables hemodinámicas; mientras se brindan otras terapias que permitan la recuperación del paciente. Calidad de la evidencia muy baja

• Se deben vigilar signos vitales para detectar hipotensión y taquicardia inducida por el uso de inodilatadores.

Considerar la no utilización del bolo inicial si se utiliza milrinone o levosimendán en pacientes con presión arterial sistólica < 90 mmHg. No utilizar milrinone en falla cardíaca aguda secundaria a cardiopatía de etiología isquémica. Vigilancia continua de ritmo cardíaco por el aumento de la frecuencia de arritmias con su uso.

• Considerar uso de catéter en arteria pulmonar. No se sugiere la administración de inotrópicos intravenosos en forma periódica en los pacientes con falla cardíaca avanzada para disminuir la mortalidad, capacidad funcional ni calidad de vida. Calidad de la evidencia moderada, Recomendación débil en contra.

Referencias:

1. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TECNICA ­ Levosimendan [Internet]. [cited 2015 Sep 22]. Available from: https://botplusweb.portalfarma.com/Documentos/FICHAS TECNICAS POR FECHAS DE ALTA PDF/2001­08 PDF/f64154 Simdax.PDF

2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea ­ Consultas Publicas [Internet].  [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D. [Internet]. [cited 2017 Ene 18. Available from http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_falla_cardiaca/gpc_falla_cardiaca.aspx

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA