COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 0,75 mg de levonorgestrel, excipientes c.s.

INDICACIONES: Anticonceptivo de emergencia que puede evitar el embarazo siempre que sea utilizado dentro de las 72 horas después del coito sin protección. anticonceptivo de emergencia para casos tales como violación sexual, cuando no se ha utilizado anticoncepción, cuando ha habido un anticonceptivo o se ha utilizado mal, por ejemplo como ruptura del condón, resbalamiento o mal uso del mismo, desplazamiento, ruptura o rasgadura del diafragma, falla del coitus interruptus, cálculo errado del método del ritmo, abstinencia periódica, expulsión del DIU.

FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Ovulostático. Modifica las condiciones del endometrio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, descontando la existencia de embarazo, su utilización no tiene otras contraindicaciones médicas absolutas.

EFECTOS SECUNDARIOS: Se han reportado hemoptisis, cefaleas, pérdida repentina de la coordinación, dolor en el pecho, en la ingle o en las piernas, sensación de falta de aire repentina, habla balbuceante, cambios repentinos de la visión, debilidad, entumecimiento o dolor en los brazos o piernas, exoftalmos, visión doble, cambios en el patrón de la hemorragia menstrual, desmayos, micción frecuente o dolorosa, aumento de la presión arterial, depresión mental, bultos en las mamas o secreción de ellas, dolor en el estómago, secreción vaginal espesa, blanca o tipo coágulo, hemorragias gingivales.

INTERACCIONES: El uso conjunto con retinoides pues provoca una disminución de la eficacia anticonceptiva. No se recomienda asociar con inductores enzimáticos como antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), griseofulvina, rifabutina, rifampicina, ritonavir. Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina debido a la posible inhibición del metabolismo de la ciclosporina.

ADVERTENCIAS: Hemorragias genitales sin diagnosticar, enfermedades hepáticas y biliares, ictericia gestacional en los antecedentes, en caso de cáncer de mamas, de ovarios o de útero, su utilización debe decidirse teniendo en cuenta las ventajas y los riesgos (embarazo no deseado, aborto).

Advertencias y precauciones: No tomar concomitantemente medicamentos o hierbas medicinales que sean inductores enzimáticos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), debido a que pueden disminuir los niveles sanguíneos de levonorgestrel, pudiendo reducir la eficacia anticonceptiva del mismo. Los medicamentos inductores enzimáticos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), que pueden disminuir los niveles sanguíneos de levonorgestrel, pudiendo reducir la eficacia anticonceptiva del mismo. Los niveles elevados de enzimas CYP3A4 pueden persistir hasta por 4 semanas después de la interrupción del medicamento inductor enzimático. Las mujeres que buscan la anticoncepción de emergencia que han utilizado inductores enzimáticos del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) dentro de las últimas 4 semanas, deben: Utilizar preferentemente una emergencia anticonceptiva no hormonal, como un dispositivo intrauterino de cobre; si esto no es una opción, se debe usar el doble de la dosis usual de levonorgestrel de 1,5 miligramos a 3 miligramos (es decir, 2 paquetes) para estas mujeres. La exposición durante el embarazo para algunos de los medicamentos inductores enzimáticos se ha asociado con un mayor riesgo de defectos de nacimiento.

DOSIFICACIÓN: Tomar un comprimido recubierta antes de las 72 horas después del coito realizado sin protección y la segunda tableta 12 horas después de la primera o según criterio médico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: Caja por 2 comprimidos en blister. (Reg. San. INVIMA 2021M-0013739-R1).

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta libre.