COMPOSICIÓN:

LIFERTRON E® Cada CÁPSULA Blanda de gelatina contiene: Vitamina A Palmitato 50.000 U.I. y DL- Alfatocoferil acetato (Vitamina E Sintética) 150 U.I.

Excipientes: Glicerina (Glicerol), Amarillo No.6 FD&C CI15985 (Amarillo Ocaso FCF), otros c.s.

INDICACIONES: Deficiencia de Vitamina A y E.

FARMACOCINÉTICA: la vitamina A es fácilmente absorbida, su metabolismo es hepático (glucuronidación y descarboxilación), se une a proteínas fijadoras de retinol, el retinol se conjuga con acido glucorónico y así sufre circulación enterohepática y oxidación retinal y acido retinoico, que se eliminan con la orina y las haces (a través de la bilis).

La Vitamina E, su distribución se da en todos los tejidos del cuerpo, especialmente los tejidos adiposos donde se almacena; su metabolismo ocurre en el hígado; su eliminación es por heces.

FARMACODINAMIA: La vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina, en forma de retina se combina con la opsina (pigmento rojo de la retina) para formar la rodopsina (purpura visual), necesaria para la adaptación visual a la oscuridad. Otras formas (retinol, acido retinoico) son necesarias para el crecimiento de los huesos, la función testicular y ovárica y el desarrollo embrionario.

La Vitamina E desempeña un papel en la protección de los glóbulos rojos contra la hemolisis; con efectos protectores contra los radicales libres de los ácidos grasos poliinsaturados que se encuentran en las membranas celulares.

CONTRAINDICACIONES: Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes. Ceñirse únicamente a la dosis recomendada. Utilizar por periodos prolongados puede causar hipervitaminosis. Adminístrese con precaución durante el primer trimestre de embarazo y en menores de edad.

REACCIONES ADVERSAS: Los eventos relacionados al uso de la Vitamina A, que se han notificado son:

— Trastornos de la sangre y del sistema linfático: con la administración prolongada de cantidades elevadas de vitamina A se podrían producir anemia y trastornos de la coagulación como hipoprotrombinemia y neutropenia.

— Trastornos del sistema nervioso: con el uso crónico se pueden producir: dolor de cabeza, insomnio o somnolencia. También, pseudotumor cerebral o hipertensión intracraneal benigna (generalmente se presenta con dolor de cabeza abrupto, náuseas y diplopía y papiledema simétrico

— Trastornos oculares: diplopía, secundaria a presión intracraneal incrementada (puede ser uno de los primeros síntomas de hipervitaminosis A). - Trastornos gastrointestinales: con el uso prolongado de vitamina A se puede producir gingivitis; también anorexia, náuseas, vómitos, malestar gástrico.

— Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: con la administración durante largo tiempo de vitamina A se pueden producir reacciones que incluyen: queilitis, dermatitis y sequedad de mucosas; con menos frecuencia: sequedad y afinamiento del pelo, alopecia, prurito, fragilidad y sequedad de la piel; reacciones de fotosensibilidad, con dosis excesivas, y cambios en el color de la piel.

— Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: con el uso excesivo de vitamina A pueden producirse: osteoporosis, osteoclerosis con calcificación ectópica de tendones, músculos, ligamentos y tejido subcutáneo; también, dolor de huesos y músculos.

— Trastornos hepatobiliares: con el uso durante largo tiempo de vitamina A puede aparecer toxicidad hepática; los individuos con enfermedad hepática preexistente tienen mayor riesgo de empeoramiento de la patología; los síntomas incluyen: hepatomegalia, esplenomegalia, hemangioma aracniforme, eritrosis, ascitis e ictericia; test anormales de laboratorio, que incluyen fosfatasa alcalina y bilirrubina elevadas y niveles séricos de transaminasas con elevaciones moderadas. El consumo crónico de vitamina A puede causar daño hepático crónico. - Trastornos psiquiátricos: depresión y psicosis se asocian con el uso durante largo tiempo de la vitamina A.

Los eventos relacionados al uso de Vitamina E, que se han notificado son:

— Trastornos vasculares: tromboflebitis (en general con dosis de 400 UI o mayores al día y más probablemente en pacientes con trastornos concurrentes que predisponen a enfermedades de los vasos pequeños). - Trastornos gastrointestinales: el uso durante largo tiempo de dosis mayores de 400-800 UI puede producir, raramente en general, diarrea, náuseas, flatulencia, espasmos abdominales y sangrado gingival. - Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de la tendencia al sangrado, con el uso prolongado de dosis superiores a 800 UI al día (ver sección 4.4) - Trastornos psiquiátricos: raramente, trastornos emocionales. - Trastornos del sistema nervioso: con dosis mayores de 400-800 UI al día durante tiempo prolongado pueden producirse, raramente en general: astenia/debilidad, mareo, dolor de cabeza, fatiga; se ha informado de la aparición de infarto cerebral hemorrágico. - Trastornos oculares: visión borrosa (con uso durante tiempo prolongado de dosis mayores de 400-800 UI al día). - Trastornos generales: dolor de senos. - Exploraciones complementarias: disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de creatin quinasa (CK) y creatin fosfoquinasa (CPK), aumento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: las interacciones más frecuente relacionadas al uso de Vitamina A:

— Medicamentos análogos a vitamina A como retinoides, tales como isotretinoína, tretinoína, bexaroteno, acitretina, etretinato, etc..: posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A; se debe evitar su uso concomitante con estos medicamentos.

— Anticoagulantes orales, como warfarina, acenocumarol o dicumarol: con la vitamina A, probable aumento del efecto anticoagulante y riesgo de hemorragia; se debe monitorizar por posibles signos. -Anticoagulantes parenterales, como: abciximab, antitrombina III humana, fondaparinux, heparina: la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

— Antiagregantes plaquetarios, como: Clopidogrel, eptifibatida, tirofiban: la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

— Minociclina, tetraciclina: posible toxicidad aditiva con vitamina A con probable incremento de riesgo de hipertensión intracraneal benigna

Colestiramina, colestipol, orlistat, aceite mineral: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la A, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más posible la administración, al menos 2 horas.

— Anticonceptivos orales: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de esta vitamina.

— Neomicina oral: podría reducir la absorción de vitamina A.

Las interacciones medicamentosas relacionadas al uso de Vitamina E son:

— Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina; la vitamina E puede interactuar con los anticoagulantes por interferir con los factores de la coagulación dependientes de vit K; en estos casos debería monitorizarse el tiempo de protrombina y puede necesitarse ajustar dosis.

— Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más posible la administración.

— Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.

— Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E.

— Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis.

— Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.

DOSIFICACIÓN: 1 cápsula al día.

DESCRIPCIÓN: LIFERTRON-E® tiene acción sobre la integridad de los epitelios y desempeña un papel importante en la visión, cumple actividades antioxidantes esenciales para la vida.

PRESENTACIÓN: LIFERTRON-E®, caja por 30 cápsulas blandas de gelatina en empaque blíster (Reg. San. No. INVIMA 2021M-010670-R4).

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