COMPOSICIÓN: Cada 100 g de Crema Vaginal contiene Fenticonazol Nitrato 2 g; excipientes c.s. Cada Óvulo Vaginal contiene Fenticonazol Nitrato 600 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico de uso vaginal.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Absorción: Al ser utilizado en mucosas y en piel se presenta una mínima absorción a nivel local.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El fenticonazol inhibe la síntesis del ergosterol, paso importante en la formación de la pared de los hongos y bloquea las enzimas oxidantes con la correspondiente acumulación de peróxidos y necrosis de la célula fúngica. En estudios in vitro ha mostrado una alta actividad fungistático y fungicida sobre dermatofitos en todas las especies y sobre Candida albicans. Como otros agentes azoles, el espectro de acción del fenticonazol se extiende también a algunas bacterias gram positivas como el Staphylococcus aureus, presente como agente de sobreinfección en infecciones por Candida. En estudios in vivo ha mostrado también actividad contra Trichomonas vaginalis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los imidazoles o sus derivados. Embarazo. Lactancia. Niños e insuficiencia renal y/o hepática. Cáncer ginecológico bajo tratamiento con corticosteroides o inmunosupresores.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Los reportados refieren: Irritación local, eritema, sensación de quemadura, prurito. Por su mínima absorción no se han reportado efectos sistémicos

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se tiene información.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Crema vaginal: Cáncer ginecológico bajo tratamiento con corticosteroides o inmunosupresores inmunosupresores al momento de la aplicación en la lesión provocada por la inserción intravaginal. Puede generar una leve sensación de ardor qué desaparece rápidamente. Por el uso de productos para aplicación tópica, especialmente por tiempo prolongado. Puede causar sensibilidad, en ese caso se debe suspender el tratamiento para establecer una terapia conveniente.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Crema vaginal: Un (1) aplicador al día durante 7 días. Insertar el aplicador (aproximadamente 5 g de crema) en la vagina, una vez al día, durante siete (7) días. Óvulos vaginales: Un óvulo vaginal al día, o según criterio médico. Si persisten algunos signos o síntomas de la infección, se puede repetir una dosis igual al tercer día.

Vía de administración: Uso exclusivo vaginal.

DESCRIPCIÓN: LOMEXIN® es un fármaco imidazólico con actividad fungistática y fungicida de amplio espectro que incluye a la Candida spp.

PRESENTACIONES: LOMEXIN® crema vaginal, tubo colapsible por 40 g con 7 aplicadores (Reg. San. No. INVIMA 2017M-0005919-R1). LOMEXIN® óvulos vaginales (cápsula blanda) por 600 mg, caja por 2 unidades en blíster aluminio/PVC/PVDC transparente (Reg. San. No. INVIMA 2023M-0006273-R2).

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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