COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA de LOPRAL microgránulos contiene lansoprazol 30 mg. Excipientes, c.s. y LOPRAL MD microgránulos contiene lansoprazol 15 mg. Excipientes, c.s

INDICACIONES: Medicamento alternativo en el tratamiento de la ulcera peptica, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger Ellison. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar el Helicobacter pylori y para cicatrización de la ulcera duodenal asociada con Helicobacter pylori, prevención de recaída de ulceras pépticas en los pacientes con ulceras relacionadas con Helicobacter pyori

MECANISMO DE ACCIÓN: El lansoprazol (2 - [(4 - triuoroethoxy - 3 -metil- 2 - piridil) methylsulfinyl] -1H- bencimidazol) es un fármaco antiulceroso que inhibe la secreción de ácido gástrico basal y estimulada, secundario a la inhibición selectiva covalente de la bomba H+ K+ - ATPasa, en la etapa terminal de la secreción del ácido clorhídrico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, menores de un (1) año de edad, úlceras gástricas de origen neoplásico o sin diagnóstico definido.

INTERACCIONES: Cuando se administra LANZOPRAL concomitantemente con diazepam, fenitoína, teofilina, antivitaminas K o anticonceptivos, conviene controlar la acción de estos medicamentos, pues es en teoría posible que se produzca una disminución de los efectos de estos últimos fármacos. Ampicilina, digoxina, ketoconazol, cianocobalamina, sucralfate, teofilina, diazepam, ibuprofeno, indometacina, anticonceptivos, fenitoína, prednisolona, propanolol, warfarina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Previo al inicio del tratamiento de una úlcera gástrica debe excluirse la posibilidad de la presencia un tumor gástrico maligno, dado que la terapia con cualquier antisecretor puede enmascarar los síntomas, retrasar el diagnóstico y tratamiento. La disminución de la acidez gástrica debida a terapia con antisecretores puede determinar un incremento en el recuento gástrico del número de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal y se postula que este hecho puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales. De forma excepcional se han notificado casos de colitis en pacientes bajo tratamiento con Lansoprazol por lo cual en caso de diarrea grave y/o persistente, debe considerarse la interrupción de la medicación. La prevención de la úlcera péptica debe restringirse a aquellos pacientes bajo tratamiento continuo con AINEs con alto riesgo para su desarrollo (p.ej., antecedentes de sangrado gastrointestinal, perforación o úlcera, ancianos, uso concomitante de medicamentos que aumentan la probabilidad de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior [corticosteroides, anticoagulantes], la presencia de un factor de comorbilidad grave o el uso prolongado de las dosis máximas recomendadas de AINEs). Los pacientes tratados con inhibidor de la bomba de protones durante periodos prolongados de tiempo tienen el riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) lo cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardiaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares temblores o convulsiones; en los niños, las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento. Evítese el consumo concomitante con medicamentos como furosemida, ácido etacrínico, clorotiazida, hidroclorotiazida, indapamida y metolazona. El inhibidor de la bomba de protones puede reducir la actividad farmacológica del clopidogrel, debiéndose ajustar las dosis.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO

Úlcera duodenal y úlcera gástrica: 1 cápsula de 30 mg cada día, durante 4 semanas.

Esofagitis por reflujo: 1 cápsula de 30 mg cada día, durante 4 semanas, con un eventual segundo periodo de tratamiento de otras 4 semanas con la misma dosis.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (60 mg) 1 vez al día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente.

En posología mayor de 90 mg por día, la dosis diaria deberá ser dividida en 2 tomas.

PRESENTACIÓN: LOPRAL MD, cápsulas por 15 mg, caja por 28 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2008M-007456 R1). LOPRAL, cápsulas de 30 mg, caja por 28 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2007M-007441 R1).

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