COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 20 mg de lovastatina.

INDICACIONES: Está indicada como coadyuvante en el manejo de la hipercolesterolemia primaria cuando la dieta y otras medidas han sido inadecuadas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Tampoco se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes no explicadas de las transaminasas séricas.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría X: Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo fetal humano basado en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de después de la comercialización y existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales. El uso de la Lovastatina está contraindicada en aquellas mujeres que puedan quedar embarazadas. La Lovastatina se excreta en la leche materna, su administración durante la lactancia está contraindicada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La lovastatina generalmente se tolera bien. La mayoría de las reacciones adversas observadas han sido leves y transitorias.

En estudios clínicos controlados, las reacciones adversas producidas con una frecuencia mayor del 1% fueron: Flatulencia, diarrea, estreñimiento, náuseas, dispepsia, mareo, visión borrosa, cefalea, calambres musculares, mialgia, rash cutáneo y dolor abdominal.

INTERACCIONES

Derivados cumarínicos: Cuando se administran concomitantemente lovastatina y anticoagulantes cumarínicos, el tiempo de protrombina puede aumentar en algunos pacientes. Por lo tanto, en pacientes en tratamiento con anticoagulantes se deberá determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar el tratamiento con lovastatina y, posteriormente, se deberá someter a los pacientes a los controles recomendados para pacientes en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.

Antipirina: La lovastatina no afecta a la farmacocinética de la antipirina, no son de esperar interacciones con otros fármacos metabolizados por la vía del sistema microsomal hepático.

Propranolol: En voluntarios normales, no se han observado interacciones farmacodinámicas ni farmacocinéticas clínicamente significativas con la administración concomitante de dosis únicas de lovastatina y propranolol.

Digoxina: En pacientes con hipercolesterolemia, la administración concomitante de lovastatina y digoxina no influyó en la concentración plasmática de digoxina.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Se administra vía oral.

Adultos: 20 mg a 40 mg al día con la comida de la noche. Ajustar cada 4 semanas a las necesidades y respuestas individuales.

DESCRIPCIÓN: Es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante responsable de la conversión del 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A mevalonato, un precursor de los esteroles, incluyendo el colesterol.

PRESENTACIÓN: LOVASTATINA 20 mg tabletas recubiertas Laproff, caja por 10 tabletas y caja por 300 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2012M-0001092-R1).

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