COMPOSICIÓN: Cada TABLETA dispersable contiene 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.

CÓDIGO MIPRES: 7,5 mg 2496/15 mg 2494.

INDICACIONES: MELOCAM® es un analgésico—antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor preferencial de la COX-2, indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea y osteoartritis; dolor lumbar, bursitis, tendinitis, dolor posoperatorio, dolor postraumático y en general todo tipo de dolor que curse con inflamación.

DOSIFICACIÓN: Las tabletas dispersables de MELOCAM® pueden ser masticadas directamente o permitir que se disuelvan en la boca antes de tragarlas. De ser necesario, una tableta dispersable de MELOCAM® puede disolverse en una cucharadita de agua (5 ml ) antes de ser administrada. Las dosis establecida son: Artritis reumatoidea: 15 mg/día; Osteoartritis: 7,5 mg/día. En caso de necesidad, la dosis se puede aumentar a 15 mg/día. En pacientes con falla renal severa sometidos a diálisis, la dosis no debe exceder de 7,5 mg/día. La dosis diaria máxima recomendada es de 15 mg. Debido a que no se ha establecido una dosificación óptima para uso en niños, el empleo debe limitarse únicamente a adultos.

FARMACOCINÉTICA: MELOCAM® se absorbe muy bien después de la administración oral, con una biodisponibilidad cercana al 90%; la absorción no se altera por la presencia de alimentos. Los niveles máximos plasmáticos son proporcionales a la dosis. El estado estable se alcanza después de tres a cinco días de administración repetida; el meloxicam posee una vida media de 15 a 22 horas; se une en un 99% a las proteínas del plasma. Penetra efectivamente en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de las plasmáticas. Cerca del 50% se elimina por vía renal, el resto en las heces. La insuficiencia hepática o renal moderadas no alteran la farmacocinética del meloxicam.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico o AINEs. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido péptica, disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria. Cirugía de derivación arterial coronaria (bypass). Enfermedad cerebrovascular, disfunción hepática severa.

INTERACCIONES: MELOCAM® debe ser administrado con precaución cuando se administra concomitantemente con: Anticoagulantes, litio, metotrexate, diuréticos, inhibidores ECA, colestiramina y ciclosporina. No debe administrarse concomitantemente con otros AINE.

ADVERTENCIAS: Tercer trimestre de embarazo y lactancia, alergia a sulfonamidas y productos relacionados. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min), insuficiencia hepática moderada. Hiperlipidemia, diabetes, fumadores, enfermedad arterial periférica. Se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

PRESENTACIONES: Caja por 10 tabletas de 7,5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0007313).

Caja por 10 tabletas de 15 mg (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0007264).

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