CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio; antirreumático.

Uso del medicamento:

• Se comercializa en formas farmacéuticas diferentes: tabletas para administración por vía oral o solución inyectable.

• Cuando le prescriban este medicamento en forma de solución inyectable, recuerde que debe ser administrado por una enfermera especializada.

• Las tabletas por lo general se toman 2 o 3 veces al día.

• Tómelo a la misma hora todos los días, no tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• Deje de tomar el medicamento si sus síntomas empeoran, sí presenta síntomas nuevos o inesperados o si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha. Llame inmediatamente a su médico(5).

Indicación del medicamento:

• Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos AINEs, que funcionan al detener la producción de una sustancia que causa dolor e inflamación.

• Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide, en algunas ocasiones para el dolor dental postoperatorio(4,5).

Población especial

Embarazo:

• Contraindicado por la agencia reguladora local(4).

• Lornoxicam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo y no debe utilizarse durante el primer ni el segundo trimestre de embarazo, ni tampoco durante el parto, ya que no se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo(3).

Lactancia:

• Contraindicado por la agencia reguladora local(4).

• No existen datos suficientes sobre la excreción de lornoxicam en la leche materna. Lornoxicam se excreta en la eche de ratas lactantes en concentraciones relativamente altas.

• En consecuencia, no debe utilizarse en el caso de mujeres en periodo de lactancia(3).

Enfermedad hepática:

• Se recomienda que el inicio del tratamiento con las dosis más bajas o reducir la frecuencia de la dosis a una vez al día(3,4).

Enfermedad renal:

• Se recomienda que el inicio del tratamiento con las dosis más bajas o reducir la frecuencia de la dosis a una vez al día(3,4).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam(no se ha demostrado interacción entre lornoxicam y ranitidina, ni entre lornoxicam y los antiácidos).

• Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Se debe controlar con atención la INR.

• Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural.

• Inhibidores ECA: el efecto antihipertensivo del inhibidor de la ECA puede disminuir. Diuréticos: disminución del efecto diurético y antihipertensivo de los diuréticos de ASA, los diuréticos tiazídicos y los diuréticos ahorradores de potasio.

• Bloqueantes beta adrenérgicos: la eficacia antihipertensora disminuye.

• Bloqueantes de receptores de angiotensina II: la eficacia antihipertensora disminuye.

• Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina.

• Corticosteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal.

• Antibióticos quinolónicos: mayor riesgo de crisis.

• Agentes antiplaquetarios: mayorriesgo de hemorragia gastrointestinal.

• Otros AINEs: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato. Puede aumentar la toxicidad. Si es necesario el tratamiento concomitante, deben realizarse controles exhaustivos.

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina(ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.

• Litio: los AINEs inhiben la eliminación renal del litio, por lo que la concentración sérica de litio puede superar los límites de toxicidad. Por eso es preciso supervisar los niveles de litio sérico, sobre todo al iniciar, corregir o suspender el tratamiento.

• Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina. La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal.

• Sulfonilureas(como glibenclamida): mayor riesgo de hipoglucemia.

• Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: lornoxicam(al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P4502C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9

• Tacrolimus: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal.

• Pemetrexed: los AINEs pueden reducir el aclaramiento renal del pemetrexed provocando un incremento de la toxicidad renal, gastrointestinal y mielosupresión(2,3)

Fármaco-­alimento:

• Los comprimidos recubiertos muestran un retraso en la absorción de lornoxicam cuando se administra con alimentos, estos pueden reducir la absorción en un 20% aproximadamente, y aumentar el T máx(3).

Adulto mayor:

• En esta población el riesgo de presentar eventos adversos gastrointestinales o renales serios o fatales es mayor; se recomiéndala monitorear.

• La presentación en solución inyectable no está recomendada en adultos mayores de 65 años, por no tener datos de eficacia y seguridad(3,4).

Efectos secundarios:

• Informe a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas o no desaparece:

— Rash.

— Náuseas.

— Pesadez.

— Indigestión.

— Diarrea .

— Vómito.

— Dolor abdominal.

— Estreñimiento.

— Boca seca.

— Mareos.

— Dolor de cabeza.

• Somnolencia.

• Letargia.

• Enrojecimiento.

• Mareos.

• Insomnio.

• Reacciones en el lugar de la inyección.

• Fatiga.

• Vértigo.

• Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico:

— Dolor en el pecho u opresión.

— Palpitaciones.

— Sangrado en el recto.

— Depresión.

— Dificultad para respirar.

— Dolor en el ojo.

— Conjuntivitis.

— Sangre en la orina.

— Agitación(2, 5).

Precauciones especiales:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico al lornoxicam, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.

— Usted tiene asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales(hinchazón del recubrimiento de la nariz).

— Si tiene hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas.

— Si presenta enfermedades del hígado o del riñón.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

— Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

• Cimetidina.

• Anticoagulantes.

• Heparina.

• Inhibidores ECA.

• Diuréticos.

• Bloqueantes beta adrenérgicos.

• Bloqueantes de receptores de angiotensina II.

• Digoxina.

• Corticoesteroides.

• Antibióticos quinolónicos.

• Agentes antiplaquetarios.

• Otros AINEs.

• Metotrexato.

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina(ISRS).

• Litio.

• Ciclosporina.

• Sulfonilureas.

• Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9. Tacrolimus.

• Pemetrexed.

• Si se someterá a una cirugía incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento(2,3,5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. Pharmaceutical Press 2009. Martindale The Complete Drig Reference. 36th ed. Sweetman SC, editor. London; 2009.

2. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support.

3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ­ AEMPS.

4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea ­ Consultas Publicas ­ Registros Sanitarios.

5. MedlinePlus ­ Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina.

6. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain ­ T; 2012. 777 p.

7. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain ­ T; 2014. 1197 p.

8. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS ­ CIMA. Ficha técnica o resumen de las características del producto(Lornoxicam)[Internet]. [cited 2018 Dec 13]. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65059/FT_65059.html#5­propiedades-farmacol-­gicas

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA