COMPOSICIÓN: Metoclopramida base: 10 mg/2 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Gastroparesia diabética aguda y recidivante. Profilaxis de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. Tratamiento a corto plazo de pirosis y del vaciado gástrico retardado, secundario a la esofagitis por reflujo. Coadyuvante de la radiografía gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Administración concomitante con fenotiazinas. Su uso durante el embarazo queda determinado por la severidad del cuadro clínico y bajo la responsabilidad del médico tratante. Contiene en su fórmula metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos.

REACCIONES ADVERSAS: Son de incidencia rara la aparición de signos por sobredosis: confusión, somnolencia severa, espasmos musculares, tic, efectos extrapiramidales (temblores y sacudidas de las manos). Estos últimos se producen en forma más frecuente en niños y adultos jóvenes. Pueden aparecer constipación, mareos, cefaleas, rash cutáneo, irritabilidad no habitual.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: El uso simultáneo con alcohol puede aumentar los efectos depresores del SNC. Los medicamentos que contienen opiáceos pueden antagonizar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. La metoclopramida puede aumentar las concentraciones séricas de prolactina e interferir con los efectos de la bromocriptina. Acelera el vaciado gástrico de la levodopa, aumentando de esta forma el grado de absorción desde el intestino delgado, y acelera también la absorción de mexiletina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se deberá tener precaución si se ingieren bebidas alcohólicas u otros depresores del SNC, como también si aparece somnolencia con la medicación. En los ancianos es más común la aparición de efectos extrapiramidales. Se deberá analizar la relación riesgo-beneficio durante el periodo de lactancia, ya que se excreta en la leche materna.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IM/IV.

Dosis para adultos: Vía IV, 2 mg/kg, 30 minutos antes de la infusión de citostáticos. Estimulante peristáltico: vía IV, 10 mg como dosis única. Dosis pediátricas: Como estimulante peristáltico, en niños hasta 6 años: 0,1 mg/kg; niños de 6 a 14 años: 2,5 mg a 5 mg como dosis única.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 2 mL, caja por 6, 10, 50 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2009M-012181-R1).

Vida útil del producto: 2 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 06 de Febrero de 2019.

Fecha actualización ficha: 01/Septiembre/2011.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.