COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO contiene: Metronidazol base 500 mg, Nistatina 100.000 U.I.

INDICACIONES: Tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas producidas por Candida albicans y Tricomona vaginalis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes. Primer trimestre del embarazo, lactancia.

ADVERTENCIAS: El Metronidazol debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades activas o crónicas severas del sistema nervioso central y periférico, debido al riesgo de agravación neurológica. Los pacientes deben ser informados de no tomar bebidas alcohólicas durante la terapia con Metronidazol y por lo menos un día después debido a la posibilidad de una reacción tipo disulfiram (efecto antabuse). La administración prolongada de METROZIN® NISTATINA debe ser evaluada cuidadosamente. Si por razones complejas, Metronidazol debe ser administrado por más tiempo del recomendado usualmente, se debe realizar un examen hematológico con conteo de leucocitos regularmente y los pacientes deben ser controlados por eventos adversos tales como neuropatía periférica o central (tales como parestesia, ataxia, vértigo, ataque convulsivo).

METROZIN® NISTATINA debe ser administrado con precaución en pacientes con encefalopatía hepática. Debe advertirse al paciente que el Metronidazol puede oscurecer la orina debido al metabolito del Metronidazol. El uso de METROZIN® NISTATINA óvulos con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex. Se han reportado casos de hepatotoxicidad severa / falla hepática, incluyendo casos con desenlace fatal, en pacientes con síndrome de cockayne. El Metronidazol debe ser usado con precaución en estos pacientes, y sólo si no hay un tratamiento alternativo disponible. Se deben realizar pruebas de función hepática al inicio de la terapia y la función hepática debe ser monitoreada a través del tratamiento y hasta dos semanas después de finalizar el tratamiento. Los pacientes con síndrome de cockayne deben ser informados de reportar inmediatamente cualquier síntoma de daño hepático potencial (como dolor abdominal sostenido de nueva aparición, anorexia, náusea, vómito, fiebre, malestar general, fatiga, ictericia, orina oscura o picazón) a su médico. Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto contiene Metilparabeno Sódico (metilparahidroxibenzoato) y Propilparabeno Sódico (propilparahidroxibenzoato), los cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

DOSIFICACIÓN: Según criterio médico. Un óvulo vaginal idealmente en horas de noche, durante 10 a 20 días o según la prescripción médica.

DESCRIPCIÓN: El metronidazol es un medicamento antiinfeccioso imidazólico con acción bactericida, amebicida y tricomonicida, que presenta actividad antiprotozoaria y antimicrobiana de amplio espectro, con actividad contra la Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis. En los microorganismos o los parásitos susceptibles, el metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reduccion (nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del metronidazol como lo son la alteración del ADN y la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos. La nistatina es un antibiótico poliénico que presenta actividad antimicótica fungistática o fungicida cuyo mecanismo de acción se da por la unión a los esteroles de la membrana celular del hongo, alterando su función de barrera selectiva y permitiendo la pérdida de potasio y otros elementos celulares. La nistatina es Es activa contra levaduras y hongos patógenos y no patógenos, entre los cuales se encuentra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes.

PRESENTACIÓN: METROZIN® NISTATINA® óvulos vaginales caja por 10 óvulos (Reg. San. No. INVIMA 2017 M-0007703-R1).

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