COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos de crema contienen isoconazol nitrato 1 gramo, metronidazol 10 gramos.

INDICACIONES: Manejo de vulvovaginitis por cándida y tricomonas.

FORMA FARMACÉUTICA: Crema

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Isoconazol es un antimicótico tópico derivado imidazólico que actúa como un potente fungicida al inhibir la biosíntesis de los lípidos esterólicos (ergosterol) de la membrana celular del hongo alterando su estructura y funcionamiento. Metronidazol pertenece al grupo de los nitroimidazoles. Es activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias obligadas y protozoos, mediante la reducción química intracelular que se lleva a cabo por mecanismos únicos del metabolismo anaeróbico. El metronidazol reducido es citotóxico y causa muerte celular, porque interactúa con el ADN en el que induce pérdida de la estructura helicoidal, rotura de la cadena e inhibición resultante de la síntesis de ácidos nucleicos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al metronidazol o a los lincosánidos, antecedentes de discrasia sanguínea, enfermedades del sistema nervioso, primer trimestre del embarazo. Lactancia, precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Alcohol, anticoagulantes derivados de la warfarina, disulfiram. Embarazo y Lactancia: Estudios preclínicos en modelos animales no han demostrado que el metronidazol produzca defectos de nacimiento en el feto. No se recomienda el uso de metronidazol durante el primer trimestre del embarazo. Debe tenerse en cuenta que el metronidazol se excreta por la leche materna. La experiencia con isoconazol durante el embarazo no muestra riesgo teratogénico en humanos. Se puede descartar cualquier efecto del isoconazol que pasa a través de la leche materna, por su mínima absorción.

POSOLOGÍA: Aplicar cada noche una dosis de 5 gramos correspondiente al contenido de un aplicador, por vía intravaginal durante 3 a 7 noches o según criterio médico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El producto MIKIUM en su presentación de CREMA se administrará por vía INTRA-VAGINAL. Es recomendable realizar la aplicación al momento de ir a dormir, al estar en decúbito supino (acostada sobre la espalda).

PRESENTACIÓN: Tubo colapsible por 40 gramos con 7 aplicadores desechables para aplicación vaginal. (Reg. San. INVIMA 2016M-0006798-R1).

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