COMPOSICIÓN

Milrinona 10 mg/10 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento a corto plazo de ICC aguda. En niños: tratamiento a corto plazo (hasta 35 h) de ICC grave que no responde al tratamiento convencional (glicósidos, diuréticos, vasodilatadores y/o IECA), y para el tratamiento a corto plazo (hasta 35 h) de insuficiencia cardiaca aguda, incluyendo estados de bajo gasto después de cirugía cardiaca.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Miocardiopatía hipertrófica (puede aumentar el gradiente obstructivo). Valvulopatía aórtica/pulmonar severa.

Hipersensibilidad a la milrinona o a cualquier componente de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS: Actividad ventricular ectópica, taquicardia ventricular (sostenida o no sostenida), arritmia supraventricular, hipotensión; cefaleas; reacciones en el lugar de la perfusión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Formación de precipitado con: furosemida o bumetanida IV. Incompatible con: soluciones que contengan bicarbonato sódico. Uso concomitante de agentes inotrópicos incrementa los efectos inotrópicos positivos.

ADVERTENCIAS: En pacientes con enfermedad valvular aórtica o pulmonar obstructiva severa o con estenosis subaórtica hipertrófica, no debe ser usada en vez del tratamiento quirúrgico de la obstrucción. Como con otros medicamentos con propiedades inotrópicas/vasodilatadoras, milrinona puede agravar la obstrucción del flujo en estas condiciones.

Pacientes con miocarditis activa, cardiopatía amiloidea, enfermedad tiroidea no tratada, enfermedad pulmonar severa sintomática, enfermedad hepática severa, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular no tratada.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Precauciones: Milrinona puede inducir hipotensión debido a su acción vasodilatadora.

Se debe tener precaución en aquellos pacientes con hipotensión previa al tratamiento con milrinona o en pacientes que presenten excesiva disminución de la presión arterial durante el tratamiento con milrinona

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IV.

Dosis carga: 50 µg/kg en 15 minutos. Mantenimiento: 0,25 - 0,75 µg/kg/minuto, dosis máxima en adultos: 1,13 mg/kg/día. Puede ser necesario disminuir la velocidad de infusión en pacientes con insuficiencia renal. Ajustar la dosis en recién nacidos.

PRESENTACIÓN: Vial por 10 mL, caja por 1, 5 y 10 viales (Reg. San. INVIMA 2012M-0013683).

Vida útil del producto: 2 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 18 de Octubre de 2017.

Fecha actualizacion ficha: 13/mayo/2014.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.