COMPOSICIÓN: Clorhidrato de minociclina que equivale a 100 mg de minociclina.

INDICACIONES: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la minociclina.

CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves, durante el periodo de formación dentario (último trimestre de embarazo, periodo neonatal, primera infancia). Para uso oral solamente. Durante el tratamiento debe evitarse la exposición al sol o usar protector solar. No usar en niños menores de 8 años ni en mujeres gestantes. En algunos casos es posible la aparición de efectos adversos como: Mareos, aturdimiento o vértigo. Los pacientes que experimenten estos síntomas deben ser advertidos acerca de no conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con minociclina. Estos síntomas tienden a desaparecer durante el tratamiento y generalmente desaparecen cuando el fármaco es discontinuado. Se han reportado casos de erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos, algunos fatales, con el uso de minociclina. Si este síndrome es reconocido, el fármaco debe ser suspendido inmediatamente. La diarrea asociada a Clostridium difficile se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo minociclina, y puede variar en severidad desde una diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que puede llevar a la proliferación de Clostridium difficile.

REACCIONES ADVERSAS:

Gastrointestinales: Anorexia, náuseas, vómito, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias en la región anogenital. Pancreatitis.

Cutáneas: Erupciones maculopapulares y eritematosas. Fotosensibilización. Se ha presentado pigmentación de piel y las membranas mucosas. Rara vez ocurre eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa.

Dentales: Pigmentación de los dientes, o hipoplasia del esmalte.

Toxicidad renal: Se ha encontrado aumento en la concentración de nitrógeno ureico en sangre. Rara vez se ha informado falla renal aguda reversible.

Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxis, púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbación de lupus eritematoso generalizado.

Sistema nervioso central: Se han observado fontanelas protuberantes en los neonatos después del tratamiento con posología completa. Muy rara vez se ha presentado pseudotumor cerebral en adultos. Estos signos desaparecieron rápidamente cuando se suspendió el fármaco.

Sangre: Se ha presentado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

Superinfecciones: Al igual que con otros antibióticos, el uso de este fármaco puede causar proliferación de microorganismos no susceptibles, incluso de hongos. Si esto ocurre, se deberá suspender el tratamiento.

Cuando se administran por periodos prolongados, las tetraciclinas producen pigmentación microscópica negro parduzca de la glándula tiroides. En cuanto a la función de la tiroides no se han presentado anormalidades.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO:

Adultos:

Acné vulgaris: 100 mg diariamente, administración en una dosis única o una dosis dividida. La duración de la terapia varía dependiendo de la respuesta.

Infecciones sistémicas: La dosis usual de MINOT, clorhidrato de minociclina, es de 100 mg cada 12 horas.

Profilaxis de portadores meningocócicos asintomáticos: 100 mg 2 veces al día, por 5 días,

PRESENTACIÓN: MINOT 100 mg, caja por 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2009M-0010018).

.

MEDIHEALTH

MEGALABS COLOMBIA S.A.S.

Calle 106 No. 18 A-45

Teléfono: (1) 6461700 - Fax: (1) 6296505

Bogotá, D.C., Colombia