COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de la Solución Tópica de MINOXIDIL MK® contiene 2 g de Minoxidil; excipientes c.s.

Cada 100 mL de la Solución Tópica de MINOXIDIL MK® contiene 5 g de Minoxidil; excipientes c.s.

INDICACIONES: Coadyuvante en el tratamiento de la alopecia androgénica.

MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo por el cual MINOXIDIL MK® estimula el crecimiento del cabello es desconocido, pero se cree que es por el aumento del flujo de sangre en los capilares que rodean al folículo capilar.

FARMACOCINÉTICA: Absorción: Tiene una baja tasa de absorción sistémica a través de la piel (menor al 10%), que puede aumentarse si hay irritación, inflamación o heridas en la piel. Distribución: Se distribuye ampliamente por todo el organismo. Metabolismo: Su metabolismo se realiza extensamente en el hígado. Eliminación: Su eliminación se realiza por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Pacientes con hipotensión e hipertensos en tratamiento con otra medicación antihipertensiva. Mujeres, cuando no están seguras de la causa de la pérdida del cabello. Menores de 18 años. Cuando estén usando otros medicamentos sobre el cuero cabelludo o este se halle enrojecido, infectado o irritado. Embarazo y lactancia.

EMBARAZO: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado riesgo para el feto para niveles de exposición superiores a los esperados en humanos. No se conoce el potencial riesgo en humanos. El Minoxidil en el embarazo está contraindicado. 

LACTANCIA: El Minoxidil absorbido de forma sistémica, es excretado en la leche materna. No se conoce el efecto del Minoxidil en los recién nacidos. El Minoxidil en la lactancia está contraindicado. 

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta sin fórmula médica. Uso externo exclusivamente.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: EL MINOXIDIL PUEDE CAUSAR MAREOS O HIPOTENSIÓN. SI SE ENCUENTRA AFECTADO, NO DEBERÍA CONDUCIR NI MANEJAR MAQUINARIA: Puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

EVENTOS ADVERSOS: Los eventos adversos relacionados con la aplicación tópica de MINOXIDIL MK® son: dermatitis de contacto, erupción cutánea, sudoración de la cara, sensación de quemazón del cuero cabelludo, foliculitis. Se debe tener en cuenta que durante el tratamiento inicial se puede presentar aumento en la pérdida de cabello, lo que es normal y se debe al recambio en la fibra. En las mujeres que reciben MINOXIDIL MK® se pueden presentar casos de hipertricosis. Los eventos adversos relacionados con la absorción sistémica de MINOXIDIL MK® poseen una muy baja tasa de incidencia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Evitar el contacto con los ojos. Si aparecieran efectos sistémicos o alteraciones dermatológicas severas el tratamiento deberá ser interrumpido. Suspender la aplicación y acudir al médico si se presenta hipotensión o algunos de los siguientes síntomas: taquicardia, palpitaciones, debilidad, desmayos o mareo, dolor en el pecho, dolor de cabeza, confusión, irritabilidad, ansiedad, apatía, depresión, aumento de peso repentino e inexplicable, inflamación de manos o pies, irritación del cuero cabelludo, que continúa o empeora, o cualquier síntoma inesperado. La ingestión accidental puede causar efectos adversos cardiacos graves por lo que este medicamento debe mantenerse lejos del alcance de los niños. El uso superior a la dosis recomendada o la aplicación con mayor frecuencia no mejora el resultado. Minoxidil no debería aplicarse cuando haya inflamación, infección, irritación o dolor. No está indicado cuando no existe historial familiar de pérdida de cabello, la pérdida es repentina y/o irregular o la razón es desconocida. No debe usarse de manera concomitante con cualquier otra medicación para el cuero cabelludo. Las dermatosis o lesiones cutáneas del cuero cabelludo pueden aumentar la absorción percutánea del principio activo por lo que se debe evaluar antes del iniciar el tratamiento. Puede producirse un incremento en la caída del cabello debido a la acción de Minoxidil que produce un cambio de fase de descanso telógena de los cabellos a fase de crecimiento anágena (caída de los cabellos viejos mientras los nuevos crecen en su lugar). Este incremento temporal en la caída ocurre generalmente entre 2 y 6 semanas después de iniciar el tratamiento y disminuye en un par de semanas (primer signo del efecto de Minoxidil). Si la caída del cabello persiste se debe suspender el tratamiento y consultar al médico tratante. El uso continuado es necesario para aumentar y mantener el crecimiento del cabello, o la pérdida de pelo comenzará de nuevo. El crecimiento indeseable del cabello puede darse por la transferencia del producto a áreas diferentes al cuero cabelludo.  Su contenido de butilhidroxitolueno y alcohol puede producir reacciones locales en la piel. Aunque no se ha demostrado una absorción sistémica importante, se puede producir una cantidad pequeña de absorción a través del cuero cabelludo por lo que se debe monitorizar la tensión arterial y frecuencia cardiaca en pacientes con alguna alteración cardiaca o cardiovascular, como: coronariopatías, insuficiencia cardiaca congestiva, valvulopatías, riesgo potencial de retención de líquidos, edema local o generalizado, derrame pericárdico, pericarditis, taponamiento cardiaco, taquicardia, angina. Así como una exploración física completa al inicio del tratamiento. Se debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar la solución sobre el cuero cabelludo. No debe ser utilizado en mujeres ya que existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares del cuerpo.  Se debe evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con abundante agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.  Las zonas tratadas no se deben exponerse al sol ni a rayos ultravioleta (UVA). Será necesario utilizar una protección específica en dicha área.  El paciente debe consultar al médico o farmacéutico si empeora o si no mejora después de 30 días. 

FERTILIDAD: Estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la fertilidad, reducción de la concepción y de los índices de implantación, así como reducción del número de crías vivas a niveles de exposición superiores a los esperados en humanos. No se conoce el potencial riesgo en humanos. No se debe aplicar en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. 

POSOLOGÍA: El Minoxidil 2% se presenta en un práctico envase con válvula dispensadora, diseñada para suministrar una dosis constante.

Aplicar mínimo 6 y máximo 10 atomizaciones en el área afectada, 2 veces al día, todos los días (la dosis día no debe exceder de 10 atomizaciones). El uso de Minoxidil 2% debe ser continuo para mantener los resultados del tratamiento, por lo que no se recomienda suspender su uso.

Asegúrese que sus manos estén limpias y que el cabello y cuero cabelludo estén completamente secos.

Deje que el Minoxidil 2% seque. NO utilice secadores y lávese nuevamente las manos posterior a su aplicación.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

DESCRIPCIÓN: MINOXIDIL MK® es un vasodilatador periférico de aplicación tópica que estimula el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgénica (patrón de calvicie masculina). El inicio del estímulo del crecimiento del cabello se observa después de 8 a 12 semanas de la utilización continua, puede variar entre pacientes, y los resultados obtenidos pueden perderse después de 3 a 4 meses de suspender la aplicación.

PRESENTACIÓN: MINOXIDIL MK® Solución tópica al 2%, frasco con válvula por 60 mL (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-010101-R2). MINOXIDIL MK® Solución tópica al 5%, frasco con válvula por 60 mL (Reg. San. No. INVIMA 2015M-0016470).

Versión 24/05/2022.

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