COMPOSICIÓN: Cada 100 ml de MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® contiene furoato de mometasona 0,1 g.

INDICACIONES: MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® está indicada como terapia corticosteroide de la piel en dermatosis y dermatitis sensibles a corticoides como psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis por contacto y dermatitis seborreica.

PROPIEDADES: MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® es un corticoide sintético con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras. Se ha clasificado como un corticoide tópico “potente”. Al igual que otros corticoides, también tiene propiedades antipruriginosas y vasoconstrictoras.

FARMACOCINÉTICA: La mometasona, al igual que otros corticoides tópicos, es absorbida a través de la piel intacta normal.

Diversos factores pueden modificar su grado de absorción: La integridad de la barrera cutánea, el tiempo de tratamiento, la extensión del área de aplicación, los vendajes oclusivos, la inflamación y otros procesos dermatológicos, pueden incrementar el grado de absorción. Una vez absorbidos a través de la piel hacia la circulación sistémica, tienen procesos farmacocinéticos similares a los de los corticoides administrados por vía sistémica. Estudios realizados con mometasona tópica al 0,1% han reportado una absorción sistémica del 0,7% luego de un tiempo de aplicación durante 8 horas.

CONTRAINDICACIONES: MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. Se debe evitar la administración en zonas extensas, especialmente en lactantes y en niños. Tampoco se recomienda su administración en pacientes con acné, rosácea, dermatitis perioral, tuberculosis cutánea y/o enfermedades virales de la piel.

REACCIONES ADVERSAS:

Se han reportado los siguientes eventos adversos: Prurito, escozor, sensación de ardor, foliculitis, resequedad, erupciones eritematosas y tipo acneiformes y signos de atrofia cutánea.

Otros eventos adversos reportados menos frecuentemente son: Irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis de contacto, estrías y miliaria.

Al igual que otros corticoides tópicos se pueden producir otros eventos adversos: Reacciones de tipo alérgico, rash, pápulas o pústulas, telangiectasias, lesiones purpúricas, dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, parestesias. Los corticoides tópicos pueden alterar la estructura y función epidérmica (usualmente asociado en mayor grado con los tratamientos prolongados), por lo cual se puede producir atrofia de la piel o signos de atrofia (equimosis, adelgazamiento de la piel, incremento en el brillo de la piel, pérdida de las marcas o pliegues naturales de la piel); estos últimos efectos se encuentran asociados tanto con la inhibición de la proliferación de los queratinocitos, como con la aceleración de la maduración de los mismos. La terapia corticoide prolongada también puede alterar la diferenciación epidérmica, ocasionando una disminución de la formación de gránulos queratohialinos, como también disminución de la expresión de varias proteínas marcadoras de la diferenciación epidérmica.

Raramente, se pueden producir eventos adversos sistémicos relacionados con los corticoides, incluyendo hipercortisolismo y supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal. Al igual que ocurre con otros corticoides, se pueden presentar infecciones dermatológicas secundarias.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe evitar el tratamiento continuo a largo plazo con MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® (especialmente en niños), pues se podría presentar una supresión adrenal. En caso de lesiones inflamatorias sobreinfectadas instaurar el tratamiento antiinfeccioso adecuado y, de acuerdo con cada caso en particular y el criterio médico, considerar la suspensión o no aplicación del corticoide.

DOSIFICACIÓN: De acuerdo con el criterio médico y el caso particular de cada paciente, se recomienda iniciar el tratamiento con MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® aplicando una pequeña cantidad una vez al día en el área afectada, empleando un masaje suave hasta que desaparezca. Posteriormente y si fuera posible, de acuerdo con la evolución y el criterio médico, se recomienda reducir la dosis y/o la frecuencia de aplicación. A no ser que el criterio médico y el riesgo/beneficio lo justifiquen, no se recomienda el tratamiento por más de 2 semanas consecutivas. Una vez se haya logrado un control de la enfermedad, la terapia debe ser descontinuada; de igual manera, si no se observa mejoría dentro de un tiempo determinado pre-establecido, se recomienda re-evaluar el diagnóstico.

DESCRIPCIÓN: MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® es un corticosteroide para aplicación tópica dermatológica.

PRESENTACIÓN: MOMETASONA LOCIÓN 0,1% LA SANTÉ® se presenta en frasco gotero por 30 ml (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009152).

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