INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones farmacológicas:

Procinético, regula la motilidad digestiva, acelera la evacuación gástrica y antiflatulento.

Usos terapéuticos:

Síntomas gastrointestinales asociados a flatulencia con gastritis crónica o dispesia.

Puede ser usado en patologías con flatulencia asociado a regulación de la motilidad digestiva y aceleración de la evacuación gástrica, por ejemplo, dispepsia funcional, gastroparesia idiopática o asociada a la neuropatía diabética, anorexia nerviosa, condiciones postquirúrgicas con vagotomía y antrectomía, esofagitis, hernia de diafragma.

CONTRAINDICACIONES:

Para mosaprida: No debe administrarse en niño, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Simeticona y Mosaprida: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios:

Es bien tolerado. No tiene efectos sobre el sistema nervioso central. No tiene actividad antidopaminérgica, por lo que no causa efectos extrapiramidales.

Sólo se han informado efectos secundarios leves y relacionados con actividad procinética de Mosaprida, como diarrea, ruidos hidroaéreos, cólicos abdominales. Ocasionalmente cefaleas. Estos síntomas han sido transitorios en todos los casos. Otros efectos muy infrecuentes son astenia, sensación de inestabilidad, vértigo y eosinofilia.

Se han observado incrementos de transaminasas hepáticas (TGO y TGP), fosfatasa alcalina y gamma-glutamil-transpeptidasa (gamma GT).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas:

La administración concomitante con anticolinérgicos (sulfato de atropina; bromuro de butil escopolamina) puede disminuir la acción del Citrato de Mosaprida, por lo que se recomienda ampliar los intervalos de administración entre ambas medicaciones.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias:

Debe administrarse con precaución en pacientes ancianos y pacientes con función hepática o renal disminuida.

Precauciones:

La administración concomitante con anticolinérgicos puede disminuir la acción de Mosaprida, por lo que se recomienda ampliar los intervalos de administración entre ambas medicaciones.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vía oral.

Dosis y frecuencia de administración:

Adultos: Tabletas masticables 5/125 mg administradas 2-3 tabletas diarias. La dosis varía entre 15/375–20/500 mg/día, antes o después de las comidas. En los ancianos, la dosis total puede ser disminuida a 7,5/200 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación y tratamiento:

No se conocen reportes. En caso de presentarse se debe aplicar manejo sintomático y de soporte.

PRESENTACIÓN:

MOXAR® SI tabletas.

Caja por 30 tabletas.

Registro INVIMA 2009M-0010236, versión 2008-02-26.

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

E-mail: laboratorios@bussie.com.co

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