COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene Moxifloxacino clorhidrato equivalente a Moxifloxacino base 400 mg.

INDICACIONES: Indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas siguientes causadas por cepas sensibles: Infecciones de las vías respiratorias: exacerbación aguda de bronquitis crónica neumonía adquirida en la comunicad (nac), incluyendo las nac causadas por cepas multirresistentes, sinusitis aguda, infecciones no complicadas de la piel y estructuras dérmicas, enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (es decir, infecciones del aparato genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis), infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incluyendo infecciones del pie diabético), infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las fluoroquinolonas o a cualquier antibacteriano quinolinico relacionado, embarazo, lactancia, niños menores de 18 años, epilepsia, trastornos renales y hepáticos. Evite las fluoroquinolonas en pacientes con historia conocida de miastenia grave. No debe administrarse en pacientes con diagnóstico de tendinitis por ejercicio. Evítese la administración concomitante con antiácidos, teofilina o tizanidina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha evaluado la seguridad de moxifloxacino en el embarazo humano. Por tanto, se encuentra contraindicado durante este periodo. No se disponede datos en madres lactantes. Los datos preclínicos indican que pequeñas cantidades de moxifloxacino pasan a la leche materna; la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con Moxifloxacino.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Sobreinfecciones debidas a bacterias resistentes u hongos, como la candidiasis oral y vaginal, cefalea, mareo, prolongación de QT en pacientes con hipopotasemia, náuseas, vómitos, dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, aumento de transaminasas.

Poco frecuentes: Anemia, leucopenia(s), neutropenia, trombocitopenia, trombocitemia, eosinofilia prolongación del tiempo de protrombina/ aumento del INR, reacción alérgica, hiperlipemia, reacciones de ansiedad, hiperactividad psicomotora /agitación, Parestesia y disestesia, alteraciones del gusto (incluyendo ageusia en casos muy raros), confusión y desorientación, alteraciones del sueño (predominantemente insomnio), temblor, vértigo, somnolencia, alteraciones visuales como diplopía y visión borrosa, prolongación de QT, vasodilatacion, disnea, disminución del apetito y de la ingesta de alimentos, estreñimiento, dispepsia, flatulência, gastrites, aumento de amilasa, alteracion hepática, aumento de fosfatasa alcalina, artralgia, mialgia, deshidratacion, malestar.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los pacientes en tratamiento con fluoroquinolonas deben ser hidratados adecuadamente para evitar la excesiva alcalinidad de la orina. Administrese con precaucion en pacientes con trnastornos cerebrales. Las fluoroquinolonas estan asociadas con un incremento del riesgo de tendinitis y ruptura de tendón en todas las edades. Este riesgo se incrementa en pacientes usualmente mayores de 60 años, en pacientes que estan tomando corticosteroides y en pacientes con trasplantes de riñon, corazón o pulom. En caso de presentar dolor o inflamación del tendón de Aquiles debe suspenderse la terapia. Las fluoroquinolonas peuden exacerbar la debilidad muscular en personas con miastenia gravis. Hay riesgo de presentar síntomas de neuropatía periférica (dolor, ardor, hormigueo, entumeciento, debilidad o un cambio en la sensación táctil y la percepción de dolor, temperatura o ubicación espacial de brazos o piernas) poco tiempo después de iniciar el tratamiento, los cuales en algunos casos, pueden ser irreversibles. En caso de presentar alguno de estos síntomas, contacte a su medico. Este producto contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de lapp o malabsorción de glucosa galactosa, no deben tomar este medicamento.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 5, 7, 21 y 42 tabletas (Reg. San. INVIMA 2015M-0011357-R1).

Fabricante:

Genfar S.A., con domicilio en Villa Rica, Cauca.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original.