COMPOSICIÓN:

Principio activo:

Ibuprofeno 400 mg

Cafeína 65 mg

INDICACIONES: Antipirético Analgésico para el alivio de cefaleas y migraña. La adicion de cafeína potencializa el efecto analgésico del ibuprofeno.

PROPIEDADES DE LA FORMA FARMACÉUTICA: La forma farmacéutica de cápsula de gelatina blanda de MULTIDOL ULTRA permite una rápida disolución en el estómago por lo cual se puede esperar una mayor rapidez en el inicio de la acción analgésica.

CONTRAINDICACIONES: Reacciones alérgicas a la cafeína, al ibuprofeno, a los salicilatos u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o a cualquier componente del producto, manifestadas por: Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema agioneurótico. Personas que sufran de desórdenes de la coagulación o que reciban anticoagulantes cumarínicos; enfermedad cardiovascular, falla renal; historia previa o actual de úlcera péptica o duodenal, sangrado gastrointestinal y enfermedad ácido péptica, insuficiencia hepática severa. No administrar durante el embarazo, lactancia ni en niños menores de 12 años.

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo erupción cutánea, prurito incluso angioedema, disnea, asma, taquicardia, hipotensión y estado de choque.). Sistema nervioso central: cefalea, vértigo, tinnitus, insomnio, somnolencia, agitación, irritabilidad. Sistema digestivo: desórdenes gastrointestinales, por ejemplo dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náusea, vómito y enfermedad ácido péptica. Órganos de los sentidos: visión borrosa, ambliopía y escotomas.  La cafeína en dosis altas ( > 600 mg al día) puede producir efectos a nivel cardiovascular como taquicardia, ansiedad, ataques de pánico e insomnio.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso en que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Litio: La administración simultánea de MULTIDOL ULTRA®  y productos que contienen Litio pueden incrementar la concentración sérica de litio. AINEs: la administración simultánea de MULTIDOL ULTRA®  y otros AINEs puede incrementar el riesgo de úlcera y sangrado gastrointestinal.

Anticoagulantes (cumarina, heparina): La administración simultánea de MULTIDOL ULTRA®  y anticoagulantes incrementa el riesgo de sangrado debido a la inhibición de la función plaquetaria y daño a la mucosa gastroduodenal.

Ciclosporina: Puede aumentar la nefrotoxicidad de ciclosporina. Metotrexate: la coadministración de MULTIDOL ULTRA®  con metotrexate puede elevar las concentraciones de éste e incrementar la toxicidad de esta sustancia.

Diuréticos y antihipertensivos, por ejemplo inhibidores de ECA: Puede disminuir el efecto antihipertensivo.

Diuréticos ahorradores de potasio: La administración conjunta de MULTIDOL ULTRA®  con diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hipercalemia.

Glucocorticoide sistémico y alcohol: Puede aumentar el riesgo de daño a la mucosa gastrointestinal y prolongación del sangrado debido a sus efectos aditivos.

Ácido acetilsalicílico: El ibuprofeno interfiere con el efecto de la inhibición de la agregación plaquetaria del ácido acetilsalicílico si se toma antes o hasta dos horas después de éste último.

Cafeína: MULTIDOL ULTRA®  puede interactuar con medicamentos que se eliminan vía el citocromo P-450 como ciprofloxacina. La cafeína reduce la excreción de la teofilina e incrementa la potencial dependencia de las sustancias del tipo de la efedrina. Los anticonceptivos orales, producen disminución en el metabolismo de cafeína; los barbitúricos y el tabaco la aceleran. La administración concomitante de cafeína con simpaticomiméticos y tiroxina potencia algunas reacciones adversas como taquicardia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La administración continua a largo plazo puede incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares. Los efectos secundarios pueden ser minimizados con el uso de dosis bajas por periodos cortos de tiempo. Administrar con precaución en mayores de 60 años, pacientes con insuficiencia hepática moderada, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30mL/min). Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceda la dosis recomendada. Limite la administración de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína. A menos que sea prescrito por un médico, suspenda la administración y consulte si el dolor empeora o persiste por más de 7 días, o si la fiebre empeora o persiste por más de tres días. Por estar asociada con efectos arritmogénicos, es recomendado suspender este medicamento en personas con antecedente de síntomas de arritmias cardíacas, palpitaciones y en los primeros días y semanas posterior a un infarto de miocardio.

Pacientes con alteración de la coagulación o que reciban fármacos que la alteren como los anticoagulantes (derivados heparinoides o dicumarol) deben observarse cuidadosamente sí reciben ibuprofeno.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosificación y grupo etario: Adultos y niños mayores de doce años: Una cápsula blanda de ibuprofeno 400 mg + cafeína 65 mg cada seis a ocho horas, sin exceder la dosis máxima en el día (24 horas) de tres cápsulas y un máximo de 7 días de duración del tratamiento.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja plegadiza por 36 cápsulas blandas en blister pvc-pvdc/aluminio (Reg. San. INVIMA 2016M-0017184).

Elaborado por:

LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A.

Bogotá D.C., Colombia

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: VENTA SIN PRESCRIPCION MÉDICA.

CONSERVESE A TEMPERATURA INFERIOR A 30 °C

MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS