COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de NEO ZENTIUS contiene 10 mg y 20 mg de escitalopram como escitalopram oxalato; exc., c.s.

INDICACIONES: Depresión mayor, trastorno de ansiedad social (fobia social), trastorno de ansiedad generalizado, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico con o sin agorafobia.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Escitalopram es un antidepresivo que actúa por inhibición potente y selectiva de la recaptación de serotonina a nivel central. El escitalopram es el enantiómero S del citalopram racémico y ha demostrado ser 100 veces más potente que el enantiómero R. se ha demostrado que carece o tiene muy poca afinidad por los receptores de la serotonina, los receptores alfa y beta adrenérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos, muscarínicos y benzodiazepínicos, tampoco se une ni tiene afinidad por los canales celulares de sodio, potasio, cloro y calcio.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a escitalopram o a cualquiera de los excipientes, tratamiento concomitante con inhibidores no selectivos irreversibles de la monoamino oxidasa (inhibidores de la mao) tratamiento concomitante con inhibidores reversibles de la mao-a (p.ej., moclobemida), o con el inhibidor no selectivo reversible de la mao linezolida. Pacientes con prolongación conocida del intervalo QT o síndrome congénito de QT prolongado, tratamiento concomitante con productos medicinales que se sabe que prolongan el intervalo QT.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad: escitalopram no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Embarazo: escitalopram no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario, y solo después de haber considerado cuidadosamente el riesgo/beneficio.

Lactancia: se espera que escitalopram se excrete en la leche humana. En consecuencia, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Las siguientes advertencias y precauciones especiales aplican a la clase terapéutica de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Ansiedad paradójica: algunos pacientes con trastorno de pánico pueden experimentar síntomas incrementados de ansiedad al inicio del tratamiento con antidepresivos. Esta reacción paradójica usualmente se desvanece en un plazo de dos semanas durante el tratamiento continuo. Se recomienda una dosis de inicio baja para reducir la probabilidad de un efecto ansiogénico.

Convulsiones/epilepsia: Escitalopram deberá ser suspendido si cualquier paciente desarrolla convulsiones por primera vez, o si existe un incremento en la frecuencia de las crisis (en pacientes con un diagnóstico previo de epilepsia). Se deberán evitar los ISRS en pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con epilepsia controlada deberán ser monitoreados muy de cerca.

Manía: Los ISRS se deberán usar con cuidado en pacientes con un historial de manía/hipomanía. Los ISRS se deberán descontinuar en cualquier paciente que entre en un fase maníaca.

Diabetes: En pacientes con diabetes, el tratamiento con un ISRS puede alterar el control glucémico (hipoglicemia o hiperglicemia). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de los hipoglucémicos orales.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad: Escitalopram no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Los comportamientos relacionados con suicidio (intentos de suicidio e ideación suicida), y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista, y reacción de ira), se observaron con mayor frecuencia en los estudios clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos en comparación con aquellos tratados con placebo. Si, con base en una necesidad clínica, se toma la decisión de tratar al paciente, éste debe ser monitoreado cuidadosamente vigilando la aparición de síntomas suicidas. Además, no existen datos en niños y adolescentes acerca de la seguridad a largo plazo concernientes al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Suicidio/ideación suicida o empeoramiento clínico: La depresión se asocia con mayor riesgo de ideación suicida, autoagresión y suicidio (eventos relacionados con suicidio). Este riesgo persiste hasta que se presenta una remisión significativa. Debido a que puede no presentarse mejoría durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser monitoreados estrechamente hasta que dicha mejoría ocurra. La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las fases tempranas de la recuperación.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: La dosificación será según prescripción médica adaptándose a cada caso particular.Se administra en una dosis diaria, en la mañana o en la noche y puede ingerirse con o sin alimentos. En pacientes ancianos se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y con una dosis máxima más baja.

DESCRIPCIÓN: NEO ZENTIUS está destinado al tratamiento de la depresión en su fase inicial y al tratamiento de mantenimiento para la prevención de las recidivas.

PRESENTACIONES: NEO ZENTIUS 10 mg, caja por 28 comprimidos recubiertos (Reg. San. INVIMA 2006 M-0005665). NEO ZENTIUS 20 mg, caja por 14 comprimidos recubiertos (Reg. San. INVIMA 2006M-0005663).

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