COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de NEUMOLEX® JARABE contienen 5 mg de loratadina, 2 mg de salbutamol (como sulfato) y 2.5 mg de noscapina. NEUMOLEX® JARABE tiene un agradable sabor a frambuesa.

INDICACIONES: Manejo sintomático de la tos.

FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Loratadina: Es un antihistamínico de acción prolongada, con inicio de efectos farmacológicos después de una hora de su administración, que pueden tener una duración hasta por 24 horas. Disminuye la respuesta a histamina compitiendo con este mediador por la unión a receptores H1. La Noscapina o narcotina es un alcaloide derivado opioide tipo benzilisoquinolina. A diferencia de la morfina y sus derivados que pertenecen a la cadena de los fenantrenos, la noscapina proviene de la isoquinolina, actuando adicionalmente sobre receptores sigma, mientras que los opioides relacionados con la morfina producen sus efectos en el SNC por medio de receptores mu. Por lo anterior, noscapina solamente ejerce efectos antitusígenos, sin otras acciones importantes en el SNC en dosis de orden terapéutico. Salbutamol es agonista selectivo β2-adrenérgico. En dosis terapéuticas actúa en el nivel de los receptores β2-adrenérgicos de la musculatura bronquial y uterina, con escasa o ninguna acción en los receptores β1-adrenérgicos de la musculatura cardíaca.

CONTRAINDICACIONES: Tirotoxicosis, hipersensibilidad a los componentes, embarazo, enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial, diabetes mellitus.

EFECTOS SECUNDARIOS: LORATADINA: A dosis de 10 mg/día se han reportado (con frecuencia aproximada del 1%) somnolencia, fatiga, cefalea. No se han reportado arritmias ventriculares serias. En ensayos clínicos en adultos y adolescentes en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 10 mg diarios, se comunicaron reacciones adversas con loratadina en un 2% de pacientes más que en los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas con una incidencia superior al grupo placebo fueron somnolencia (1,2%), cefalea (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). NOSCAPINA. Las principales reacciones adversas incluyen somnolencia, cefalea, náuseas, rinitis alérgica no estacional, conjuntivitis, exantema y urticaria SALBUTAMOL. Muy raramente reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, hipotensión y shock, puede producir hipopotasemia severa. En la terapéutica inhalatoria puede producir broncoespasmo paradójico debiendo suspenderse de inmediato el tratamiento e instituir terapéutica alternativa. En casos aislados, calambres musculares transitorios.

INTERACCIONES: LORATADINA. Cuando se administra concomitantemente con alcohol, Loratadina no tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento psicomotor. Debido al amplio índice terapéutico de loratadina, no se espera ninguna interacción clínicamente relevante y en los ensayos clínicos realizados no se observó ninguna. NOSCAPINA. La administración conjunta con sedantes del sistema nervioso central puede incrementar la sedación y somnolencia. SALBUTAMOL. No está contraindicado en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No debe prescribirse juntamente con otras drogas betabloqueantes no selectivas, como el propranolol.

DOSIFICACIÓN: 2-6 años: 2.5 mL 2 veces al día. 6-12 años: 5 mL 2 veces al día. Mayores 12 años-adultos: 10 mL 1 a 2 veces al día. Dosificación por peso: 0.2 mg/kg/día con base en salbutamol.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: NEUMOLEX®, frasco por 120 mL de jarabe con cucharita dosificadora. (Reg. San. INVIMA 2021M-0008248-R1).

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Con fórmula facultativa