COMPOSICIÓN:

Cada 1 ml de SOLUCIÓN isotónica (pH 7,3) contiene:

20 mg de hialuronato sódico y cloruro de sodio, fosfato disódico, dihidrogenofosfato de sodio, manitol y agua para preparaciones inyectables

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Usos terapéuticos: Dolor y movilidad restringida en cambios degenerativos y traumáticos de la rodilla u otras articulaciones sinoviales.

RECOMENDACIONES:

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: En la articulación tratada con OSTENIL® PLUS, pueden producirse fenómenos locales secundarios como dolor, sensación de calor, enrojecimiento e inflamación. La aplicación de una bolsa de hielo durante cinco a diez minutos sobre la articulación tratada reducirá la incidencia de estos síntomas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Hasta la fecha no se dispone de ninguna información sobre la incompatibilidad de OSTENIL® PLUS con otras soluciones para uso intraarticular. El empleo concomitante de un analgésico oral o una medicación antiinflamatoria durante los primeros días de tratamiento puede ser una ayuda para el paciente.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones: Guardar las precauciones habituales de las inyecciones intraarticulares, incluyendo las medidas necesarias para evitar infecciones en las articulaciones. OSTENIL® PLUS debe ser inyectado cuidadosamente en la cavidad articular, bajo control por imagen si es necesario. Evitar inyecciones en los vasos sanguíneos o los tejidos circundantes.

No se disponen de datos clínicos del uso del ácido hialurónico en niños, embarazadas y en mujeres lactantes o en enfermedades inflamatorias de las articulaciones, como la artritis reumatoide o la enfermedad de Bechterew. No se recomienda el tratamiento con OSTENIL® PLUS en estos casos. No utilizar en caso que la jeringa precargada o la envoltura estéril estén deterioradas. Toda solución que no sea usada inmediatamente después de haber sido abierta debe ser desechada. De lo contrario no se garantiza la esterilidad de la misma. Conservar entre 2 °C y 25 °C. No usar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Intraarticular.

Posología y dosificación: Inyectar OSTENIL® PLUS en el interior de la articulación afectada una vez a la semana con un total de 1-3 inyecciones. Pueden tratarse varias articulaciones al mismo tiempo. Pueden administrarse ciclos de tratamiento repetidos según se precise. En caso de derrame articular, se recomienda reducir el derrame mediante aspiración, reposo, aplicación de una bolsa de hielo y/o inyección intraarticular de corticosteroides. El tratamiento con OSTENIL® PLUS puede iniciarse dos o tres días más tarde. El contenido y la superficie de la jeringa precargada de OSTENIL® PLUS son estériles siempre que el envoltorio estéril permanezca cerrado. Sacar la jeringa precargada del envoltorio estéril y desenroscar el tapón Luer de la jeringa, unir una aguja hipodérmica adecuada (por ejemplo de 18 a 25 G), asegurándola mediante un ligero giro. En caso de que haya alguna burbuja, elimínese antes de la inyección.

PRESENTACIÓN:

Caja con jeringa prellenada con 40 mg/2mL.

Reg. San. INVIMA 2017DM-0016613.

NOVAMED S.A.

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