COMPOSICIÓN: Cada Tableta contiene Loperamida Clorhidrato 2 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidiarreico.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La loperamida se adhiere a receptores ubicados en la pared del intestino (plexo mientérico), actúa también sobre las fibras musculares circulares y longitudinales del intestino disminuyendo la liberación de sustancias químicas como acetilcolina y prostaglandinas, permitiendo la disminución del peristaltismo intestinal; no posee actividad analgésica.

Otro mecanismo de acción importante es que inhibe la calmodulina, generando un aumento en la absorción de agua y electrólitos a nivel de luz intestinal; además mejora el tono del esfínter anal, reduciendo la urgencia y la incontinencia fecal. La loperamida prolonga el tiempo del tránsito intestinal, esto lo logra a través del incremento de la viscosidad de las heces, reduce el volumen fecal diario y reduce la pérdida de fluidos y electrólitos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, pacientes en quienes debe evitarse la inhibición del peristaltismo intestinal. No debe usarse en niños menores de doce años y en ancianos.

Precaución: No administrar durante la lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con fórmula médica

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.

REACCIONES ADVERSAS: A dosis terapéuticas aun por tiempo prolongado de administración no se observa ningún tipo de reacción adversa. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad al medicamento, adicionalmente casos de constipación, dolor abdominal tipo cólico, distensión abdominal, náuseas, vómitos, cansancio, somnolencia, mareos, boca seca y hasta erupción cutánea leve. Es importante aclarar que todos estos síntomas ceden al suspender la administración.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Su uso simultáneo con medicamentos opioides puede provocar estreñimiento, debido a la similitud de sus efectos farmacológicos. No se debe ingerir alcohol durante el tratamiento con PANGETAN® NF.

La colestiramina puede inhibir los efectos antidiarreicos de la loperamida al unirse a ella en el tracto digestivo. Como se desconoce el significado clínico de esta interacción se recomienda administrar la loperamida 2 horas antes o después de la colestiramina.

Teóricamente los fármacos que estimulan el peristaltismo pueden antagonizar los efectos clínicos de la loperamida. Se recomienda evitar la administración concomitante de loperamida con betanecol, cisaprida, metoclopramida y eritromicina ya que estos fármacos aceleran el tránsito intestinal.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: Su consumo es por vía oral.

Diarrea aguda:

• La dosificación inicial es 2 tabletas para adultos y 1 tableta para niños mayores de 12 años, seguida de una tableta después de la próxima evacuación líquida, sin exceder de 4 tabletas al día, por no más de 24 horas.

• Si la diarrea persiste, se debe interrumpir el tratamiento con PANGETAN® NF y revalorar al paciente. No se aconseja su uso por más de 24 horas.

Vía de administración: Oral.

DESCRIPCIÓN: PANGETAN® NF son productos sintéticos derivado de la piperidina, con comprobada actividad antidiarreica selectiva y eficaz y exento de los efectos propios de los derivados opiáceos.

PRESENTACIONES: PANGETAN® NF, Caja por 100 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2023M-0000660-R3)

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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