COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Recubierta contiene:

— 20 mg de pantoprazol.

— 40 mg de pantoprazol.

INDICACIONES: Alternativo y coadyuvante en la terapia de mantenimiento en úlcera gástrica, úlcera duodenal y esofagitis por re?ujo.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se tiene información clínica durante el embarazo y la lactancia. El médico establece el balance riesgo-bene?cio. No se recomienda su uso en niños. Previo al inicio del tratamiento con PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg debe excluirse la posibilidad de neoplasias gastrointestinales ya que el tratamiento con PANTOPRAZOL COLMED® puede enmascarar los síntomas de éstas y retrasar el diagnóstico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Dado que no se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia PANTOPRAZOL COLMED® debe ser administrado solamente después de haber establecido con toda rigidez el diagnóstico y a criterio del médico tratante después de valorar el riesgo/bene?cio. Ocasionalmente cefalea y diarrea. Aisladamente se han reportado reacciones cutáneas, prurito y mareo. En casos aislados la administración de PANTOPRAZOL COLMED® a largo plazo puede alterar el valor de las enzimas hepáticas.

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POSOLOGÍA: Oral.

En las siguientes entidades la dosis recomendada es de un comprimido recubierto de PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg una vez al día:

— En úlcera duodenal, la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.

— En úlcera gástrica y esofagitis por re?ujo (grados II, III y IV Savary/- Miller) la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.

Hernia hiatal (Manifestaciones extraesofágicas del re?ujo gastroesofágico)

— Síndrome de Zollinger-Ellison la dosis debe ajustarse individualmente hasta disminuir la secreción ácida abajo de 10 mmol/h.

— Lesiones ácido-pépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2. Terapia de mantenimiento de úlcera péptica por Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento.

Helicobacter pylori (En los pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica asociadas a la infección por Helicobacter pylori se recomienda el siguiente esquema posológico para la erradicación de la bacteria):

— PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg dos veces al día más dos antibióticos durante un periodo de 7 a 14 días.

— Al terminar el tratamiento antibiótico, la administración de PANTOPRAZOL COLMED® deberá ser de 40 mg al día hasta completar el esquema de tratamiento antiulceroso.

— En los siguientes padecimientos se recomienda iniciar el tratamiento con un comprimido recubierto de PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg una vez al día. En esofagitis leve, el alivio de los síntomas (por ejemplo pirosis, regurgitación, dolor al deglutir) se alcanza entre las 2 y 4 semanas de tratamiento.

— En esofagitis moderada por re?ujo los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento. En esofagitis por re?ujo gastroesofágico leve a moderada los pacientes cicatrizan después de 4 semanas de tratamiento.

— Hernia hiatal.

— Terapia de mantenimiento en esofagitis por re?ujo.

— Terapia de mantenimiento en úlcera péptica refractaria por Helicobacter pylori (-).

— Gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por antiin?amatorios no esteroideos y otros).

— Dispepsia funcional.

— Pacientes con falla hepática severa que requieran tratamiento antisecretor.

— En pacientes con daño hepático severo, la dosis debe ser reducida a un comprimido de PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg cada tercer día, además deben ser monitoreadas las enzimas hepáticas durante el tratamiento.

— En caso de un incremento de éstas, el tratamiento debe ser discontinuado.

— La dosis diaria de 1 comprimido recubierto de Pantoprazol COLMED® 40 mg al día no debe ser excedida en pacientes ancianos o en aquellos con insu?ciencia renal.

DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: A criterio médico. En el tratamiento de la enfermedad por re?ujo gastroesofágico, la dosis habitual por vía oral es de 20 a 40 mg una vez al día durante 4 semanas a 8 semanas si es necesario; en EE.UU., para tratar la esofagitis erosiva se admite un tratamiento de hasta 16 semanas. Como tratamiento de mantenimiento, se continúa con 20 a 40 mg/día. Alternativamente, en caso de síntomas recurrentes, se puede administrar una pauta de tratamiento de 20 mg/día según necesidades.

La dosis habitual para el tratamiento de la úlcera péptica es de 40 mg una vez al día. El tratamiento suele administrarse durante 2 a 4 semanas para la úlcera duodenal, o de 4 a 8 semanas para la úlcera gástrica benigna.

El Pantoprazol se puede combinar con dos antibacterianos en una pauta de tratamiento triple para la erradicación de Helicobacter pylori. Las pautas terapéuticas que se han mostrado e?caces consisten en 40 mg de Pantoprazol dos veces al día combinados con 500 mg de Claritromicina dos veces al día y 1 g de Amoxicilina dos veces al día o 400 mg de Metronidazol dos veces al día.

Los pacientes que precisan pro?laxis para la úlcera inducida por AINE pueden tomar 20 mg/día.

En el tratamiento de estados hipersecretores patológicos como el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis inicial es de 80 mg/día, pudiéndose ajustar en caso necesario. Se han utilizado dosis de más de 240 mg/día. Las dosis diarias superiores a 80 mg deben administrarse en dos tomas.

En pacientes con insu?ciencia hepática, puede ser necesario disminuir la dosis de Pantoprazol.

PRESENTACIÓN:

— PANTOPRAZOL COLMED® 20 mg, tabletas recubiertas por 10 y 30 unidades.

— PANTOPRAZOL COLMED® 40 mg, tabletas recubiertas por 10 y 30 unidades.