COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de la SUSPENSIÓN contiene nitazoxanida 100 mg. Cada TABLETA contiene nitazoxanida 500 mg.

CÓDIGO MIPRES: PARAXIN: 2756 [NITAZOXANIDA] 2g/100ml: POLVOS PARA RECONSTITUIR

2760 [NITAZOXANIDA] 500mg/1U: TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA

INDICACIONES: Tratamiento de la giardiasis, criptosporidiosis intestinal, amebiasis, ascaridiasis y tricocefalosis.

PROPIEDADES: La nitazoxanida es un antiparasitario cuya estructura deriva del nitrotiazol. Esta molécula posee en comparación a los nitroimidazoles, un mayor espectro, mayor potencia y menor toxicidad. Su absorción gastrointestinal es rápida y se metaboliza por oxidación, dando origen a un derivado desacetilado. La concentración máxima de nitazoxanida luego de una dosis oral de 500 mg es de 1,9 mg/ml y el pico se encuentra en el rango de 2-6 horas. El metabolito desacetilado se excreta por orina en las siguientes 24 horas. El mecanismo de acción sobre trichomonas vaginalis, giardia lamblia y entamoeba histolytica consiste en que la nitazoxanida posee un grupo nitro en posición 5 que favorece la oxidación de ferridoxina afectando la acción reductora de las enzimas piruvato ferridoxinoxirreductasa (PFOR) y en menor intensidad la hidrogenasa. En estos organismos, la nitazoxanida es reducida a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos, en una organela denominada hidrogenosoma, que contiene hidrogenasa, PFOR y ferridoxina. El mecanismo de acción de la nitazoxanida sobre los helmintos involucra la inhibición de la polimerización de la tubulina citoplasmática. Existen indicios de que otros mecanismos adicionales contribuyen a su acción, pero aún no han sido bien dilucidados.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia, niños menores

de un año. Puede producir náuseas algunas veces acompañadas de cefaleas y anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Precaución en enfermedad hepática y renal.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas más comúnmente reportadas están a nivel del tracto gastrointestinal, particularmente náuseas, cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito y malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Este medicamento produce cambios en la coloración de la orina. Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se debe tener precaución al administrar conjuntamente con otros fármacos que tengan una alta unión a proteínas y una estrecha ventana terapéutica, ya que podrían presentarse interacciones y desplazamiento de sus sitios de unión; p. ej., el empleo con cumarínicos y warfarina pueden presentar incremento de sus niveles plasmáticos alargando el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede presentarse elevación discreta de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SUSPENSIÓN: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos.

Niños de 4 a 12 años: 10 ml cada 12 horas por 3 días.

Niños de 1 a 3 años: 5 ml cada 12 horas por 3 días.

TABLETAS: Una tableta de 500 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos.

PRESENTACIONES: PARAXIN® Suspensión, frasco por 20 g para reconstituir a 60 mL, frasco por 10 g para reconstituir a 30 ml (Reg. INVIMA 2005M- 0004014). PARAXIN® Tabletas, caja por 6 tabletas (Reg. San. INVIMA 2005M-0004855).

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