COMPOSICIÓN: Un gramo de PEITEL® CREMA contiene 2,5 mg de prednicarbato (DCI).

Excipientes: 2-octildodecanol, parafina perlíquida, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol miristílico, monoestearato de sorbitano, polisorbato 60, alcohol bencílico y edetato disódico.

INDICACIONES: PEITEL® crema está indicada en todas las afecciones cutáneas inflamatorias en las que esté indicado el tratamiento con corticoides tópicos, tales como dermatitis, eccemas y psoriasis. PEITEL® crema es adecuado para el tratamiento de regiones cutáneas especialmente sensibles, grandes superficies y en las que es necesario un tratamiento repetitivo a largo plazo (máximo 4 semanas). PEITEL® crema puede utilizarse en niños y ancianos.

CONTRAINDICACIONES Y/O ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a prednicarbato o alguno de los excipientes. No utilizar en los ojos; incluso la aplicación de PEITEL®—si se prolonga— en un área muy cercana de los ojos debe estar precedida por una cuidadosa valoración riesgo-beneficio y debe solo realizarse bajo supervisión médica ya que, cuando pequeñas dosis de corticosteroides tópicos entran en contacto repetidamente con la conjuntiva, puede, con el tiempo, desarrollarse un aumento de la presión intraocular. Fenómenos cutáneos derivados de vacunaciones, tuberculosis, sífilis o infecciones víricas (p. ej. varicela). Acné rosácea y dermatitis perioral. PEITEL® crema contiene una parafina que puede causar fugas o roturas en los preservativos de látex, por lo cual debe evitarse el contacto de éstos.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No está demostrada su inocuidad en el embarazo, por lo que debe evitarse el tratamiento prolongado ininterrumpido (más de cuatro semanas) en el primer trimestre de embarazo. Durante el primer trimestre de embarazo no debe usarse la aplicación extensa (más del 30% de la superficie corporal) de PEITEL®. No existe suficiente experiencia clínica de la utilización de PEITEL® durante la lactancia materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo.

REACCIONES ADVERSAS: La experiencia indica que, si el producto se utiliza debidamente, no cabe esperar ningún efecto secundario como atrofia cutánea, telangiectasias o estrías distensas (duración máxima ininterrumpida del tratamiento: 4 semanas). Raramente prurito, irritaciones cutáneas locales (escozor, rubefacción, exudación) como señal de una reacción alérgica de la piel; foliculitis. Puede presentarse ocasionalmente sensación de ardor. Debe comunicarse al médico si aparecen éstas u otras manifestaciones clínicas.

INTERACCIONES: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han descrito.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Evitar el contacto con los ojos. En caso de sobreinfecciones bacterianas o micóticas locales, debe realizarse un tratamiento antibacteriano o antimicótico adicional. La administración de PEITEL® en niños debe realizarse con precaución, limitándose a la dosis más baja compatible con un tratamiento eficaz. La aplicación a corto plazo de dosis demasiado altas (uso de excesivas cantidades de PEITEL®, aplicación sobre un área excesivamente extensa o aplicaciones demasiado frecuentes) o el olvido por una vez del tratamiento no es previsible que provoque efectos perjudiciales. Se recomienda que las personase informen a su médico de tales desviaciones del tratamiento previsto.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Deben respetarse exactamente las indicaciones del médico referentes a duración y frecuencia del tratamiento.

PEITEL® CREMA: Salvo prescripción médica distinta, aplicar una o dos veces al día una fina capa de sobre el área cutánea afectada, friccionando ligeramente, si ello es posible. Normalmente son suficientes 2 o 3 semanas de tratamiento. Como en otros corticoides, no es aconsejable la administración ininterrumpida durante más de 4 semanas. PEITEL® crema es una formulación galénica adecuada para procesos cutáneos agudos secos o exudativos.

SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO: Si se exceden de forma significativa las dosis recomendadas no pueden descartarse efectos adversos propios de los corticoides. Es poco probable la posibilidad de intoxicación consecutiva a su aplicación.

PRESENTACIÓN: Tubo por 30 g (Reg. San. INVIMA 2012M-0012854).

Distribuido por:

PHARMAPRIX COLOMBIA

Carrera 19 No. 84-09 - Teléfono: 4324780

www.pharmaprix.com.co

Bogotá, D.C., Colombia