COMPOSICIÓN: Cada 100 g de CREMA contienen 0,05 mg de Betametasona base + 0,1 mg de Gentamicina base + 1,0 mg de Tolnaftato + 1,0 g de Clioquinol.

Forma farmacéutica: Crema.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en el manejo de dermatosis infectadas con bacterias u hongos, leves a moderadas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. y en casos de lesiones tuberculosas de la piel, herpes simplex agudo, vaccinia y varicela. Este medicamento contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos, incluyendo reacciones alérgicas graves y crisis de broncoespasmo severas.

REACCIONES ADVERSAS: Betametasona: Infecciones e Infestaciones: Infección oportunista. Trastornos del Sistema Inmune: Hipersensibilidad local. Trastornos endocrinos: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA). Características cushingoides (ej., cara de luna, obesidad central), retraso en la ganancia ponderal/retraso del crecimiento en niños, osteoporosis, glaucoma, hiperglucemia/glucosuria, catarata, hipertensión, aumento de peso/obesidad, disminución de los niveles de cortisol endógeno, alopecia, tricorrexis. Trastornos de Piel y Tejido Subcutáneo: Prurito, ardor local de piel/dolor de piel. Dermatitis alérgica por contacto/dermatitis, eritema, erupción, urticaria, psoriasis pustular, adelgazamiento de piel*/atrofia de piel*, arrugas en la piel*, resequedad de piel*, estrías*, telangiectasias*, cambios pigmentarios*, hipertricosis, exacerbación de los síntomas de base. *Características de la piel secundarias a los efectos locales y/o sistémicos de la supresión del eje hipotálamo-hipófisis- adrenal (HPA). Trastornos Generales y Condiciones del Sitio de Administración: Irritación/dolor en el sitio de aplicación. Gentamicina: frecuentes: ototoxicidad (coclear y vestibular), nefrotoxicidad (náuseas, vómito, sed, anorexia), neuritis periférica. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, neuritis óptica. Raras: dificultad para respirar, debilidad muscular (por bloqueo neuromuscular). Tolnaftato: irritación de piel. Clioquinol: se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto. Su uso en oclusión y/o sobre zonas extensas o erosionadas de la piel puede ocasionar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: No se han informado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes. Betametasona: Los fármacos coadministrados que pueden inhibir el CYP3A4 (ej., ritonavir, itraconazol), han demostrado que inhiben el metabolismo de los corticoesteroides, causando un aumento de la exposición sistémica. La extensión a la que esta interacción es clínicamente relevante depende de la dosis y de la vía de administración de los corticoesteroides, y de la potencia del inhibidor del CYP3A4. Gentamicina puede aumentar su efecto de toxicidad con los siguientes medicamentos: furosemida, aciclovir, ácido etacrínico; así como también debe ser considerado este hecho si se asocia a cefalosporinas ciclopropano y metoxiflurano. Tolnaftato: No se reportan. Clioquinol: Absorción reducida por: antiácidos y caolín, administrar separados por un tiempo de 4 h. Antagoniza el efecto de: neostigmina y piridostigmina. Incrementa concentración plasmática de: ciclosporina. Aumento riesgo de convulsiones con: mefloquina y bupropión. Metabolismo hepático disminuido por: cimetidina. Reduce absorción gastrointestinal de: ampicilina. Aumento de toxicidad hepática con: IMAO y fármacos hepatotóxicos. Aumento de absorción, riesgo de intoxicación digitálica con: digoxina. Reduce el nivel plasmático de: praziquantel. Aumento de aparición de dermatitis exfoliativa con: fenilbutazona. Incrementa el riesgo de sensibilización con: probenecid. Puede acentuar las miopatías y miocardiopatías con: corticoides. Reacción distónica aguda con: metronidazol. Riesgo elevado de reacciones cutáneas con: pirimetamina/sulfadoxina.

Interacción fármaco-laboratorio: La absorción sistémica de clioquinol puede interferir con las pruebas de función tiroidea. La prueba de cloruro férrico para fenilcetonuria puede revelar un resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina.

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Tópico.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Uso tópico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a cada caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: aplicar una pequeña cantidad de PERMUT® crema sobre el área afectada, dos a tres veces al día. La frecuencia de aplicación debe basarse en la gravedad de la afección. No cubra ni vende la zona tratada a menos que su médico se lo haya indicado. Debe lavar las manos antes y después de haber aplicado la crema.

PRESENTACIÓN: Caja por un tubo colapsible de 20 g (Reg. San. No. INVIMA 2019M-0019363).

EUROFARMA COLOMBIA

Llamada de voz a través del link:

https://callto.eurofarma.com.br:5001/callus

Av. Carrera 68 No 17-64, Bogotá, D.C.

cliente.co@eurofarma.com

Eurofarma.com

ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original.

VENTA BAJO PRESCRICIÓN MÉDICA.