FÓRMULA: Cada frasco ámpula contiene:

Adenosina 6 mg

Vehículo c.b.p. 2 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Adenosina es un Antiarrítmico y Vasodilatador coronario. Se usa en la conversión rápida en el ritmo sinusal de taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluyendo aquellas que se asocian a una vía accesoria (síndrome de Wolf-Parkinson-White). Auxiliar en el diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complejos finos o anchos. Aunque la Adenosina no es eficaz en el tratamiento del aleteo auricular (flutter), de la fibrilación auricular y de las taquicardias ventriculares, el retardo en la conducción auriculoventricular puede facilitar el análisis de la actividad auricular.

CONTRAINDICACIONES:

La Adenosina está contraindicada en caso de: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en caso de asma bronquial y bronconeumopatía de origen obstructivo. Síndrome del seno enfermo excepto si el paciente tiene marcapaso y en caso de bloqueo auriculoventricular de segundo o de tercer grado exceptuando también si el paciente lleva marcapaso.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Puesto que a la fecha no existen estudios científicos comprobados del efecto de la Adenosina durante el embarazo y la lactancia sólo deberá administrarse cuando sea estrictamente necesario y bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Entre los efectos adversos que se reportan con mayor frecuencia se encuentran: Disnea, náuseas, sensación de opresión a nivel torácico, rubor facial. Con menor frecuencia se ha reportado intranquilidad, ansiedad, sudoración intensa, hiperventilación, visión borrosa, palpitaciones, bradicardia, dolor torácico, cefalea, vértigo, sabor metálico y dolor en las extremidades.

En algunas ocasiones se han presentado bradicardias graves y asistolia en donde la estimulación temporal ha sido necesaria. Se han presentado broncoespasmos en pacientes con asma y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Cuando el ritmo sinusal se restablece se han presentado extrasístoles ventriculares o auriculares, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, escape ventricular y cierto grado de bloqueo auriculoventricular. Se han reportado algunos casos de trastornos graves del ritmo como taquicardia y fibrilación ventricular.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha, debe tomarse en cuenta que existe Adenosina endógena y que el tiempo de permanencia del fármaco en el organismo es muy corta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La teofilina, la carbamazapina y otras metilxantinas son inhibidores potentes de la Adenosina, por lo que es conveniente aumentar la dosis de esta última cuando se administren de manera concomitante.

El dipiridamol es un inhibidor de la recaptación de adenosina, por lo que potencia los efectos de ésta y por lo mismo debe disminuirse la dosis en caso de ser utilizada concomitantemente.

PRECAUCIONES GENERALES: Por la posibilidad transitoria de aparición de trastornos de la conducción o del ritmo durante la reducción de la taquicardia paroxística supraventricular, la Adenosina debe ser administrada bajo control médico en donde se disponga de medios de reanimación cardiorrespiratoria y bajo control electrocardiográfico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El paciente debe de ser monitorizado electrocardiograficamente y el fármaco debe ser administrado exclusivamente por un médico que tenga a su alcance equipo de reanimación cardiopulmonar.

En caso de presentarse bloqueo auriculoventricular importante, debe ser suspendido el tratamiento.

Niños: No existen estudios controlados en pediatría. Los estudios no controlados que han sido publicados demuestran un efecto similar en niños y adultos. Las dosis eficaces en niños fluctuaron entre 0.375 y 0.25 mg/kg.

Adultos:

— Dosis inicial: 3 mg administrados en forma de bolo intravenoso (en 2 segundos).

— Segunda dosis: En caso de que la primera dosis no haya sido suficiente para interrumpir la taquicardia supraventricular en 1 o 2 minutos se deben administrar 6 mg en bolo intravenoso.

— Tercera dosis: En caso de que la segunda dosis no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 ® 2 minutos, se deben administrar 12 mg en bolo intravenoso.

— No se recomienda usar dosis mayores.

Ancianos: La dosis es igual a la de los adultos.

La posología anterior es útil tanto para diagnóstico como el tratamiento de la taquicardia supraventricular

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tienen casos registrados referentes a la sobredosis o ingesta accidental de Adenosina. En caso de que se presente la sobredosificación se puede emplear teofilina, pero debe tomarse en cuenta que la vida media de la Adenosina es de10 segundos lo que hace que ésta se elimine en menos de 1 minuto después de su administración.

PRESENTACIÓN: Caja con 6 frascos ámpula con 6 mg/2 ml (Reg. San. No. INVIMA 2011M-0012259).

Pisa Farmacéutica De Colombia S.A.

Cl 20 69 B-36 Bogotá, Colombia.

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