COMPOSICIÓN:

QUANOX® GOTAS: Cada ml (27 gotas) de la solución oral (gotas) contiene ivermectina 6 g.

QUANOX® LOCIÓN: Cada 100 mL de LOCIÓN contiene ivermectina 0.1g, excipientes.

INDICACIONES:

QUANOX® gotas: Antihelmíntico de amplio espectro. En el tratamiento de la ectoparasitosis como escabiosis, pediculosis y dermodecidosis. En las parasitosis intestinales y tisulares como oncocercosis, filariasis linfática y alternativa en el tratamiento de la estrongiloidiasis.

QUANOX® loción: Pediculosis y escabiosis.

CONTRAINDICACIONES:

QUANOX® gotas: Embarazo durante los tres primeros meses y lactancia. Hipersensibilidad a sus componentes. Hepatopatías. La seguridad en niños menores de 5 años no está comprobada. Contiene Alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

QUANOX® loción: Hipersensibilidad a la ivermectina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

• Tratamiento por Oncocercosis:

— Más comunes: Fiebre, irritación cutánea, dolor articular o muscular, glándulas dolorosas y sensibles en el cuello, axilas o ingle.

— Menos comunes: Irritación, dolor, enrojecimiento o hinchazón de ojos o párpados, diarrea, mareo

— Raras: Sensación de mareo al levantarse de una posición acostada o sentada.

• Tratamiento por Estronglodiasis:

— Raras: Pérdida de apetito, tembladera y somnolencia.

Efectos sobre los ojos: Entre los efectos adversos a nivel ocular se incluye edema, visión borrosa, conjuntivitis, opacidad puntiforme, queratitis, sensación anormal en los ojos, coroiditis, sin embargo, estos efectos también están asociados con la enfermedad oncocercosis. La pérdida de visión ha ocurrido en raras ocasiones, pero generalmente se resuelve sin tratamiento con corticoesteroides. Se ha informado de hemorragia conjuntival durante la experiencia posterior a la comercialización en pacientes tratados por oncocercosis.

Efectos sobre el sistema nervioso: Incluyen mareo, dolor de cabeza, somnolencia, vértigo y temblor. Se han reportado encefalopatías serias o fatales en pacientes con oncocercosis y muy infectados con Loa loa, ya sea de forma espontánea o después del tratamiento con ivermectina.

Otros: Se ha informado de empeoramiento de las reacciones de Mazzotti, incluyendo artralgia, sinovitis, agrandamiento y dolor a la palpación de los órganos linfáticos, prurito, afectación de la piel y fiebre durante los primeros 4 días posteriores al tratamiento de la oncocercosis.

INTERACCIONES: El uso de alcohol con Ivermectina puede incrementar los niveles sanguíneos o incrementar los efectos adversos de Ivermectina. Puede producirse rash cutáneo, dolor de cabeza, mareo, debilidad, náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago, convulsiones, dificultad para respirar y entumecimiento u hormigueo.

La administración concomitante con warfarina puede causar un aumento del efecto anticoagulante, se deben monitorizar valores de INR.

DOSIFICACIÓN:

QUANOX® Gotas: Según prescripción médica. Por vía oral en niños mayores de 5 años y adultos, la dosis recomendada es de 150 a 200 μg/kg de peso corporal en dosis oral única, debiendo beberse con agua y el estómago vacío. En general 150-200 mcg/kg de peso equivalen a 1 gota/kg de peso en dosis única.

Oncocercosis: 150 a 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite el esquema al trimestre o al año, según cuadro clínico y evolución.

Pediculosis: 150 a 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única.

Escabiosis: 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite una segunda dosis dos semanas después de la primera dosis, si persiste la infestación.

Estrongiloidiasis: 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite la dosis a las dos semanas, según cuadro clínico y evolución.

Niños: De 15 kg o más la dosis es igual a adultos.

QUANOX® Loción: Medir en la jeringa el volumen de acuerdo al peso del paciente. Con las manos enguantadas, aplicar sobre el cuero cabelludo o en la zona indicada por el médico. Distribuir uniformemente y masajear. Dejar actuar por lo menos durante dos (2) horas y luego enjuagar con un champú suave y agua. Repetir el procedimiento una semana después.

DESCRIPCIÓN: La Ivermectina es una lactona macrocíclica semisintética, que pertenece al grupo de las avermectinas, fármacos que fueron aislados del actinomiceto Streptomyces avermitilis. En humanos, la Ivermectina ha demostrado actividad contra ectoparásitos que parasitan y producen infecciones como: pediculosis (producida por el pedículo Capitis corporis o Pthirius pubis) y escabiosis (producida por el Sarcoptos scabiei). El mecanismo de acción de las avermectinas consiste en provocar la inmovilización de los parásitos induciendo una parálisis tónica de su musculatura. Los compuestos se unen selectivamente y con alta afinidad a los canales iónicos de cloro glutamato que se producen en las células nerviosas y musculares de invertebrados. Esto conduce a un aumento en la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con la hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, lo que resulta en la parálisis y la muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro activados por ligando, como los neurotransmisores del ácido gamma-aminobutírico (GABA).

Su seguridad se explica por tener una ventana terapéutica amplia; a las dosis terapéuticas indicadas se han presentado escasos reportes de toxicidad frente a las enormes cantidades de tratamientos suministrados en el mundo.

La actividad selectiva de los compuestos de esta clase es atribuible a los hechos que algunos mamíferos no tienen canales de cloro glutamato y que las avermectinas tienen una baja afinidad por los canales de cloruro activados por ligando de mamíferos. Además, la Ivermectina no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica en seres humanos.

La ivermectina se absorbe rápidamente después de su administración por vía oral, alcanzando su Cmáx 4 horas después. La administración de la ivermectina con el estómago vacío incrementa su absorción. No cruza la barrera hematoencefálica. Aproximadamente 93% de unión a proteínas plasmáticas. La ivermectina tiene una depuración sistémica lenta, lo que le confiere una larga vida media (27 horas en adultos); su metabolismo re realiza ampliamente a nivel hepático (>97%). La ivermectina no tiene acción inductora ni inhibidora del citocromo p-450. La ivermectina es eliminada de forma inalterada y casi totalmente por las heces, proveniente de la bilis. La eliminación urinaria es inferior al 1%, en forma conjugada o inalterada. Tiene un tiempo de vida media de 15 a 36 horas.

Administrada vía tópica (solución al 0.1%), la absorción de la ivermectina es buena, encontrándose en el plasma después de dos horas de haber realizado su aplicación.

PRESENTACIÓN: QUANOX® Solución oral Gotas 0,6%, frasco gotero por 5 mL (Reg. San. No. INVIMA 2021M-0007746-R1). QUANOX® Loción, frasco por 60 mL (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-0010009).

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