COMPOSICIÓN:

QUERCETOL® tabletas: Cada TABLETA contiene ciclonamina (etamsilato) 500 mg..

INDICACIONES: QUERCETOL® Está indicado como agente henmostático sistémico

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Desde el punto de vista farmacocinético, en todas las especies estudiadas parece demostrado que el atamsilato se absorbe muy bien por cualquier vía de administración. En caso de ser administrado por vía oral se absorbe lentamente a través del tracto gastrointestinal. Tras la administración de un comprimido de 500 mg de etamsilato, se observa su pico plasmático máximo transcurridas las primeras 4 horas, siendo este alrededor de 15 ng/ml.

Su distribución tisular es limitada debido a su baja liposolubilidad al tratarse de un compuesto poco polar, por lo que su acción se limita prácticamente al sistema circulatorio y vasos sanguíneos. La eliminación del atamsilato es rápida (T ½ de entre 1 y 2 horas), se realiza por vía renal sin metabolizarse. Por lo menos 72% de la dosis administrada por vía oral se elimina de forma inalterada por la orina durante las primeras 24 horas. El etamsilato se une a las proteínas en 95% siendo su vida media alrededor de 3,7 horas.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Actúa en la primera fase de la hemostasia (jemostasia primaria) estimulando el cambio de las descargas electrostáticas en las plaquetas, incrementando la disponibilidad del PF3 circulante (factor plaquetario 4). Su acción farmacológica no interfiere en el mecanismo normal de coagulación dado que su administración no altera los tiempos de protrombina, fibrinolisis, ni el recuento o la función plaquetaria.

CONTRAINDICACIONES: Y ADVERTENCIAS: No administrarse en pacientes con trastornos tromboembólicos, fibrilación auricular, angina de pecho, porfiria. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrarse en pacientes con trastornos tromboembólicos, fibrilación auricular, angina de pecho, porfiria.

Etamsilato es considerado inseguro en pacientes con porfiria debido a que ha mostrado ser porfirinógeno en animales.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: La influencia de etamsilato sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas del acetaminofén son, por lo general, raras o muy raras. Las más comunes son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

La cefalea y las erupciones pueden desaparecer al reducir la dosis y los trastornos gastrointestinales pueden reducirse con la administración de etamsilato después de las comidas. En caso de aparecer fiebre, debe descontinuar el tratamiento.

Con dosis elevadas pueden observarse molestias gástricas cuyos síntomas remiten al finalizar el tratamiento. Puede reducirse este efecto tomando etamsilato después de las comidas.

PRECAUCIONES: Antes de iniciar un tratamiento con Etamsilato, deben excluirse otras patologías pélvicas concomitantes, como la presencia de fibrosis o tumores benignos en el útero.

Se debe tener especial cuidado en pacientes con un historial previo de accidentes cerebrovasculares.

Si aparece fiebre en cualquier momento durante el tratamiento se debe descontinuar su uso.

En aquellos pacientes que toman etamsilato para el tratamiento de la menorragia, no se recomienda comenzar a tomar el medicamento antes de que comience el periodo menstrual. Asimismo, debe descontinuar el tratamiento una vez finalizado el sangrado menstrual.

Embarazo: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional/fetal y/o parto y/o desarrollo posnatal; se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse etamsilato durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Se encuentra clasificado dentro de la categoría B de la FDA, por lo que no se debe administrar durante el primer trimestre del embarazo; sin embargo, durante el segundo y tercer trimestre solo debe administrarse si el beneficio terapéutico esperado se considera superior al riesgo potencial para el feto.

Lactancia: El etamsilato se excreta por la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante el periodo de lactancia.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

Adultos: Se administra por inyección IM o IV lenta en una dosis inicial de 1 g, seguido de 500 mg cada 4 a 6 horas. La dosis oral es de 500 mg 4 veces por día.

Niños: Se han administrado 250 a 750 mg por inyección como dosis inicial, seguido de 250 mg por vía oral o por inyección cada 4 - 6 horas.

Neonatos: Se han administrado 12.5 mg por Kg de peso, cada 6 horas por inyección IM o IV.

DESCRIPCIÓN: La ciclonamina (etamsilato) es un agente hemostático sistémico no hormonal utilizado en la prevención y control de la hemorragia de pequeños vasos sanguíneos en el contexto pre y postquirúrgico especialmente en urología. Es útil en el control de la hemorragia uterina disfuncional e inserción y retiro de DIU. También, ha demostrado efectividad en la prevención de la hemorragia cerebral del recién nacido pretérmino. Su mecanismo de acción es actuar sobre la pared capilar, estabilizando la pared del vaso y aumentando la adhesividad de las plaquetas. Puede ser administrado por vía oral o intravenosa y tiene una rápida acción con pocos efectos secundarios. La ciclonamina (etamsilato) se absorbe bien por vía intestinal y se elimina principalmente por la orina en forma inalterada.

PRESENTACIÓN: QUERCETOL® Tabletas, caja por 10 y por 100 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-002249 R3).

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