COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de 25 mg contiene quetiapina fumarato 25 mg base. Cada TABLETA de 100 mg contiene quetiapina fumarato 100 mg base. Cada TABLETA de 200 mg contiene quetiapina fumarato 200 mg base. Cada TABLETA de 300 mg contiene quetiapina fumarato 300 mg base.

INDICACIONES: Tratamiento de la esquizofrenia. Episodios depresivos asociados con trastorno bipolar-tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I (episodio maníaco, mixto o depresivo) en combinación con un estabilizador del ánimo (litio o valproato).

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antipsicótico atípico.

EFECTOS COLATERALES: Las alteraciones de la regulación de la temperatura corporal han sido asociadas al uso de otros agentes antipsicóticos. El síndrome neuroléptico maligno ha sido asociado con el uso de los agentes antipsicóticos. Incidencia menos frecuente: Disartria (dificultad para hablar); disnea (dificultad para respirar); síntomas extrapiramidales, parkinsonianos; síntomas de tipo gripal (fiebre, escalofríos, dolor muscular); leucopenia (fiebre, escalofríos o dolor de garganta); hipotensión ortostática (mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente cuando el paciente se pone de pie después de estar acostado o sentado); edema periférico (hinchazón de los pies o de la parte inferior de las piernas); rash cutáneo.

ADVERTENCIAS

Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados, en humanos, que establezcan la seguridad y eficacia de la quetiapina durante el embarazo. Por lo tanto, este medicamento sólo debe usarse durante el embarazo si los beneficios esperados justifican los riesgos potenciales.

Lactancia: La quetiapina se distribuye en la leche de los animales. No se sabe si la quetiapina se distribuye en la leche humana, por lo cual se recomienda que las mujeres suspendan la lactancia durante el uso de este medicamento.

Pediatría: No hay información disponible sobre la relación existente entre la edad y los efectos de la quetiapina en los pacientes pediátricos. La seguridad y la eficacia no han sido establecidas.

Geriatría: Puede ser necesario una reducción de la dosis inicial y de los incrementos de dosis, así como un ajuste de dosis más lento.

POSOLOGÍA

Vía de administración: Oral. La quetiapina puede ser administrada con o sin alimentos, con el estómago lleno o vacío. Los alimentos aumentan levemente la absorción de quetiapina.

PRESENTACIONES: Caja de 25 mg conteniendo 30 tabletas (Reg. INVIMA 2016M-0004302-R1), caja de 100 mg conteniendo 30 tabletas (Reg. INVIMA 2015M-0004303-R1), caja de 200 mg conteniendo 30 tabletas (Reg. INVIMA 2015M-0004320-R1). Caja de 300 mg conteniendo 30 tabletas (Reg. INVIMA 2008M-0007774).

Drugtech QUETIDIN®, corresponde a marca registrada por Lafrancol, S.A.S., perteneciente al grupo Abbott (Reg. INVIMA Drugtech QUETIDIN® 25 mg INVIMA 2016M-0004302-R1) (Drugtech QUETIDIN® 100 mg INVIMA 2015M-0004303-R1) (Drugtech QUETIDIN® 200 mg INVIMA 2015M-0004320-R1) (Drugtech QUETIDIN® 300 mg INVIMA 2008M-0007774).

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