CLASE TERAPÉUTICA: Antianginoso.

Uso del medicamento:

• La presentación es en tabletas de liberación sostenida de 500mg y 1000mg.

• Por lo general se usa dos veces al día, dependiendo de la función renal, función hepática y peso del paciente.

• La tableta puede tomársela con o sin las comidas.

• Tome las tabletas de ranolazina con un vaso lleno de agua.

• Trague las tabletas completas, no las triture, mastique, parta o chupe.

• Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.

• El médico puede iniciar con una dosis de 500mg cada 12 horas y puede aumentarla gradualmente hasta 1000mg dos veces al día.

• Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.

• No suspenda el medicamento en caso de sentir mejoría de los síntomas.

• No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No use más medicamento para alcanzar la dosis olvidada.

Indicación del medicamento:

• El medicamento se utiliza para controlar la angina pecho

(dolor en el pecho).

Población especial:

Embarazo:

• No existen datos suficientes sobre la utilización de ranolazina en mujeres embarazadas.

• Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y el desarrollo embriofetal.

• Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos por lo que no debería tilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario(3).

Lactancia

• No se debe utilizar ranolazina durante el periodo de lactancia.

• No se conoce si se excreta en la leche materna humana y tampoco hay estudios en animales sobre la excreción de ranolazina en la leche materna(3).

Enfermedad hepática:

• Requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o con cirrosis.

• Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave(2).

Enfermedad renal:

• Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o moderada y está contraindicado en insuficiencia renal grave(2).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• Con inductores del CYP3A4 se puede producir pedida de la eficacia.

• Medicamentos como antifúngicos, antibióticos, medicamentos para el tratamiento del VIH o SIDA, medicamentos para las convulsiones incrementan las concentraciones plasmáticas de ranolazina, aumentando su toxicidad.

• Antidepresivos, amiodarona, medicamentos para tratar el colesterol, digoxina, medicamentos para la enfermedad mental u otros medicamentos inhibidores moderados del CYP3A4 o inhibidores de la P­gp pueden incrementarlos efectos adversos y tóxicos de la ranolazina(4).

Fármaco-­alimento:

• No consuma toronja o sus derivados(pomelo). No consuma hierba de San Juan.

Adulto mayor:

• Se requiere ajuste de dosis en el adulto mayor.

• Iniciar el tratamiento con la dosis mínima efectiva(3).

Efectos secundarios:

• Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:

— Latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares.

— Sarpullido.

— Aumento de la frecuencia o intensidad del dolor en el pecho(angina).

— Dificultad para respirar.

— Desvanecimiento o desmayos.

• La ranolazina puede provocar otros efectos secundarios asociados al uso simultáneo con otros medicamentos, alimentos, suplementos, fitoterapéuticos o productos naturales. Consulte su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Náuseas.

— Estreñimiento.

— Dolor de cabeza.

— Mareos(3).

Precauciones especiales:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Ya le han prescrito ranolazina y presentó alergia al medicamento.

— Usted tiene enfermedad del hígado o del riñón.

— Le han practicado exámenes de niveles de potasio en donde se evidencian bajos niveles de potasio.

— A usted le han realizado un electrocardiograma(examen que registra la actividad del corazón) y le han dicho que el examen está anormal.

— Tiene algún familiar con enfermedades del corazón.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Está consumiendo medicamentos tales como:

— Itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, fluconazol.

— Claritromicina, telitromicina, nefazodona, eritromicina.

— Mesoridazine.

— Rifampicina.

— Carbamazepina.

— Colchicina.

— Darunavir, ritonavir, ampenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, fosamprenavir.

— Dronedarona.

— Cisaprida.

— Rifabutina.

— Fenitoina, fenobarbital.

— NO se pueden utilizar en combinación con ranolazina.

• Está consumiendo alguno de los siguientes medicamentos:

— Simvastatina.

— Hidroxicloroquina. Diltiazem, verapamilo. Digoxina. Donepezilo.

— Tizanidina.

— Pazopanib.

— Salmeterol.

— Fluoxetina.

— Simvastatina.

— Hidroxicloroquina.

— Diltiazem, verapamilo.

— Digoxina.

— Donepezilo.

— Tizanidina.

— Pazopanib.

— Salmeterol.

— Fluoxetina.

— Doxorrubicina.

— Crizotinib.

— Astemizol.

— Azitromicina.

— Nilotinib, lapatinib.

— Anagrelide.

— Mefloquina.

— Quetiapina.

— Tacrolimus.

— Octreotido.

— Moxifloxacino, gatifloxacina.

— Clozapina.

— Metronidazol.

— Ergotamina.

— Efavirenz.

— Ondansetron.

— Fluconazol.

— Aprepitant.

— Cloroquina.

— Dasatinib.

— Vincristina.

— Ivabradina.

— Fentanilo.

— Sevoflurano.

— Lovastatina.

— Morfina.

— Topotecan.

— Levofloxacina.

— Haloperidol.

— Granisetron.

— Amiodarona.

— Dabigatran.

— Metadona.

— Vemurafenib.

— Ciclosporina.

— Requieren monitorización medica periódica.

— Está tomando o tiene planificado tomar medicamentos con o sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.

• La ranolazina tiene interacciones con muchos alimentos y medicamentos, así que es muy importante que no se automedique.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y hacerle seguimiento para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• La ranolazina puede provocar mareos y aturdimiento. Se recomienda no realizar actividades que requieran atención y coordinación mental como conducir u operar maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento después de su uso(13).

• Consideraciones con respecto a la alimentación:

— No coma productos de toronja(pomelo) ni beba el jugo de esta fruta mientras esté tomando este medicamento

— Informe a su médico si consume hierba de San Juan(3).

— Durante el tratamiento con este medicamento evite tomar bebidas con alcohol.

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias:

1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea ­ Consultas Publicas Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos2014 [Internet]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support.

3. AEMPS ­ Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS(CIMA) ­ Buscador principal [Internet]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

4. MedlinePlus ­ Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. Medline Plus. 2015. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/

5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA