COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Rasagilina Tartrato 1,44 mg equivalente a Rasagilina 1 mg.

CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO:

INDICACIONES: Tratamiento de la enfermedad idiopática de parkinson (PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis.

RESUMEN FARMACOLÓGICO:

Forma farmacéutica: Tabletas.

Vía administración: Oral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes. Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) o peptidina. deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de la rasagilina y el inicio del tratamiento con inhibidores de la mao o peptidina. pacientes con insuficiencia hepática grave.

CONDICIÓN DE VENTA: Con fórmula facultativa.

ADVERTENCIAS:

El empleo concomitante con fluoxetina o fluvoxamina: Deben transcurrir al menos 5 semanas entre la interrupción de la administración de la fluoxetina y el inicio del tratamiento con Rasagilina. Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de Rasagilina y el inicio del tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina. No se recomienda el empleo concomitante con dextrometorfano o simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina. Debe tenerse especial precaución al iniciar tratamiento con Rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. su uso debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. En los casos de progresión de la insuficiencia hepática de leve a moderada debe interrumpirse el tratamiento. no se recomienda en niños ni adolescentes menores de 18 años puesto que no se ha establecido su seguridad y eficacia en esta población.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: (Reg. San. INVIMA 2019M-0019274) Expediente: 20132724

Código CUM: 20132724 -01 Caja por 30 tabletas en Blister PA/AL/PVC/AL por 10 tabletas cada uno.

El fabricante proporciona de buena fe la información contenida en este documento, considerándola correcta y proveniente de fuentes confiables. No corresponde a una hoja de especificaciones y ninguno sus datos deben ser interpretado como una especificación. El fabricante no puede tomar la responsabilidad de su uso, mal uso, o la precisión de la misma; es responsabilidad del usuario determinar la idoneidad de cualquier material para un propósito específico y de adoptar las precauciones de seguridad que sean necesarias. Por estas razones, el fabricante no asume ninguna responsabilidad y descarta cualquier responsabilidad por pérdida, daño o gasto que surja o esté relacionado de alguna manera con la manipulación, almacenamiento, utilización o eliminación de este producto. Si el producto es usado como un componente de otro producto, esta información de Seguridad no puede ser aplicable. Este documento está destinado sólo como una guía para el manejo apropiado precautorio del producto por una persona adecuadamente capacitada en el uso del mismo. Los individuos que reciban la información deben ejercer su juicio independiente en la determinación de su idoneidad para un propósito particular.

Fabricante:

Atlantic Pharma- Produções Farmacêuticas S.A.

Dirección: Rua da Tapada Grande, No.2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal

Teléfono/Web: http://www.tecnimede.com

Titular del Registro:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Importador:

Altadis Farmacéutica S.A.S

Web: https://altadisfarmaceutica.com

Correo electrónico: altadis@altadisfarmaceutica.com

ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.

VIDA ÚTIL: Diez y ocho (18) meses a partir de la fecha de fabricación.