COMPOSICIÓN: Cada mL de RINOFLUIMUCIL® SOLUCIÓN NASAL contiene 10 mg de N-acetilcisteína, excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Estados que aumenten el moco en la rinofaringe. Rinitis agudas y subagudas, especialmente con exudados mucopurulentos de lenta resolución. Sinusitis. Reacciones inflamatorias después de intervenciones quirúrgicas nasales y paranasales y trauma.

PROPIEDADES: La N-acetilcisteína al 1%, al ser aplicada tópicamente, fluidifica las secreciones mucosas al romper los puentes disulfuro de las mucoproteínas. En el moco purulento produce despolimerización de las cadenas de DNA.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Niños menores de 5 años.

EFECTOS INDESEABLES: Muy raras: (>=1/10.000): Desórdenes del sistema inmune, del sistema nerviosos, cardiacos, vasculares, respiratorios, tóracicos y mediastínicos, gastrointestinales, de la piel y el tejido subcutáneo, renales y urinarios. Rara hipersensibilidad en la zona de aplicación.

INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES: No se ha descrito interacción farmacológica alguna.

ADVERTENCIA: El producto tiene un olor sulfúreo característico. Los estudios de reproducción realizados en animales no han demostrado riesgo para el feto, y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, su utilización durante el embarazo debe ser evaluada por el médico (categoría B del embarazo según la FDA).

Lactancia: No se dispone de datos en mujeres en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

POSOLOGÍA:

Niños mayores de 6 años: 1 aplicación en cada fosa nasal, 3-4 veces al día.

Adultos: 2 aplicaciones en cada fosa nasal 3- 4 veces al día. Colocar la válvula dispersora según indicaciones del inserto, antes de la primera aplicación.

PRESENTACIÓN: RINOFLUIMUCIL® SOLUCIÓN NASAL, frasco por 10 mL al 1% más válvula dispersora (Reg. San. INVIMA 2020M-0007038-R1).

Venta con fórmula médica. Fabricado o distribuido por:

ZAMBON COLOMBIA, S. A.

Carrera 9a. No. 99-02 oficina 407. Edificio City Bank

Línea Nacional: 018000975981

E-mail: zambon@zamboncolombia.com

Bogotá, D. C., Colombia