COMPOSICIÓN:

Principio activo: Magaldrato/Dimeticona.

Concentración: 40 mg.

Forma farmacéutica: Gel.

Presentación comercial: Caja por 10 sobres por 10 ml, caja por sobres por 10 ml y caja por 1 frasco por 250 ml.

Categoría terapéutica: A02AF01 - Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos.

INDICACIONES: Antiácido para uso de corta duración (1 o 2 días)

MECANISMO DE ACCIÓN: Complejo de aluminato de magnesio hidratado que reacciona químicamente para neutralizar o tamponar el ácido clorhídrico del estómago rápidamente seguido de un efecto antiácido sostenido. Se produce un aumento del pH gástrico proporcionando así un alivio de los síntomas de hiperacidez.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No debe administrarse concomitantemente con tetraciclinas.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Durante el embarazo, RIOPAN® debe usarse solo por un corto tiempo para evitar la carga de aluminio en el feto. En estudios con animales, la administración de sales de aluminio tuvo un efecto perjudicial en la descendencia.

Lactancia: Los compuestos de aluminio pasan a la leche. Debido a la baja absorción, se supone que no hay riesgo para el neonato.

Fertilidad: Los posibles efectos del RIOPAN® en la fertilidad masculina y femenina se desconocen debido a la falta de datos sobre la fertilidad.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y EL USO DE MÁQUINAS: No se conocen los efectos de magaldrato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS: No se cuenta con información disponible.

INTERACCIONES: No se han comunicado interacciones con otros fármacos o plantas medicinales.

ADVERTENCIAS:

Generales: Este medicamento debe utilizarse con mucho cuidado en aquellas personas que padezcan de disfunción renal.

Alergias: No se debe administrar en personas con hipersensibilidad al magaldrato o a la dimeticona.

Mezcla con alcohol: Las bebidas alcohólicas pueden irritar el tracto digestivo. Por esta razón, la ingesta de las mismas está contraindicada durante el tratamiento con este medicamento.

Mezcla con otros medicamentos: En caso de que se necesite tomar algún antiácido, se aconseja hacerlo cuando transcurra de 1 a 2 horas luego de tomar este fármaco, debido a que los antiácidos pueden bloquear el efecto del Magaldrato y la Dimeticona si se mezclan con dichas sustancias.

PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No debe administrarse concomitantemente con tetraciclinas.

RIOPAN® no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que no hay experiencia suficiente con el tratamiento en este grupo de edad.

En pacientes con insuficiencia renal, el aluminio puede depositarse, especialmente en los tejidos nerviosos y óseos, y también puede producirse el agotamiento de fosfato.

En pacientes con función renal reducida (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) /, RIOPAN®.solo debe usarse bajo un control regular de los niveles séricos de magnesio y aluminio. Los niveles séricos de aluminio no deben superar los 40 ng / ml.

Pueden aparecer manifestaciones de toxicidad por aluminio y magnesio, que pueden incluir hipomagnesemia, hipofosfatemia que puede provocar raquitismo renal y osteomalacia y síntomas de absorción excesiva de aluminio, p. Ej. Estreñimiento y encefalopatía inducida por aluminio.

Un pH más alto del jugo gástrico aumenta el riesgo de colonización por organismos patógenos, que por ejemplo en pacientes con ventilación artificial puede conducir a un aumento de la aparición de neumonía nosocomial.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

RIOPAN® no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que no hay experiencia suficiente con el tratamiento en este grupo de edad.

En pacientes con insuficiencia renal, el aluminio puede depositarse, especialmente en los tejidos nerviosos y óseos, y también puede producirse el agotamiento de fosfato.

En pacientes con función renal reducida (aclaramiento de creatinina <30 ml/min.), RIOPAN® solo debe usarse bajo un control regular de los niveles séricos de magnesio y aluminio. Los niveles séricos de aluminio no deben superar los 40 ng/ml.

Pueden aparecer manifestaciones de toxicidad por aluminio y magnesio, que pueden incluir hipomagnesemia, hipofosfatemia que puede provocar raquitismo renal y osteomalacia y síntomas de absorción excesiva de aluminio, p. ej., estreñimiento y encefalopatía inducida por aluminio.

Un pH más alto del jugo gástrico aumenta el riesgo de colonización por organismos patógenos, que por ejemplo en pacientes con ventilación artificial puede conducir a un aumento de la aparición de neumonía nosocomial.

DOSIS:

Para el alivio de los síntomas debidos a gases como presión, distensión o sensación de plenitud:

Adultos: 40 - 125 mg por vía oral después de las comidas y al acostarse. Máxima dosis: 500 mg/día

Niños de 2 - 12 años: 40 mg por vía oral cuatro veces al día

Niños de <2 años: 20 mg por vía oral 4 veces al día.

Dosis máxima: 240 mg/día.

Se puede administrar mezclada con leche, bebidas o alimentos.

Para mejorar la visualización radiográfica o ultrasonográfica del tracto digestivo superior: Después de 4 horas en ayunas 400 ml por vía oral de una suspensión de simeticona o dimeticona conteniendo 7.5 mg/ml. en 15 minutos. La prueba se debe comenzar a los 10 minutos de finalizada la administración.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN: Caja por 10 sobres por 10 ml, caja por 20 sobres por 10 ml y caja por 1 frasco por 250 ml (Reg. San INVIMA 2021 M-0016241-R1).

Consérvese a temperatura inferior a 30 °C en su empaque y envase original.

ADIUM S.A.S

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