COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA Blanda de Gelatina de ROSUVASTATINA COLMED® 10 mg contiene rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de rosuvastatina; excipientes c.s.

Cada CÁPSULA Blanda de Gelatina de Rosuvastatina COLMED® 20 mg contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a 20 mg de rosuvastatina; excipientes c.s.

INDICACIONES: Hipercolesterolemia primaria (tipo IIA, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante cuando resulta insu?ciente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia familiar homocigótica como coadyuvante de una dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes, o si tales tratamientos son inadecuados.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Enfermedad hepática activa, lo cual incluye elevación persistente e inexplicable de las concentraciones séricas de transaminasas. Así como un aumento de dichas concentraciones a más de tres veces el límite superior normal. Pacientes con insu?ciencia renal grave. Pacientes con miopatía, niños, embarazo, lactancia y en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.

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DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: A criterio médico. La terapia con rosuvastatina debe individualizarse para cada paciente de acuerdo a los niveles de colesterol y a la respuesta clínica.

Dosis recomendadas en adultos: La dosis inicial recomendada de rosuvastatina es de 10 mg una vez al día. Cuando la hipercolesterolemia sea importante, como es el caso de los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, puede comenzarse con dosis de 20 mg al día. La dosis puede ajustarse cada 2 a 4 semanas hasta un máximo de 40 mg/día.

Dosis recomendadas en niños: A los niños y adolescentes de edades comprendidas entre 10 y los 17 años con hiperco-lesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis recomendada es de 5 a 20 mg al día. La seguridad de dosis mayores de 20 mg no ha sido establecida.

PRESENTACIÓN: ROSUVASTATINA COLMED® 10 mg y 20 mg, caja por 14 cápsulas blandas.